2本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性/,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任云黔南:澳门彩资料大全最新最快

云黔南:澳门彩资料大全最新最快-浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于医疗器械经营许可证变更的公告  第1张

高端影像设备、数字化与智能化、AI医疗等产业链具备较强创新能力和创新意识,AI+模式也有望重塑产业格局,提升生产效率和服务能力/云黔南:澳门彩资料大全最新最快

对此,有业内人士表示,国内企业不必过于惊慌,在医疗器械领域,进口外企的利益要大于国内企业出海的利益,而且国内CXO(医药外包服务)企业在全球的地位较高/云黔南:澳门彩资料大全最新最快。同时,医疗器械企业在国内有较大的基本盘,出海区域较为均衡,且在出海难易程度上,亚非拉等发展中国家小于欧盟和美国。

此外,基于广东省深厚的电子产业基础,影像诊断、临床器械、微创外科手术器械、内窥镜设备、血液净化等赛道均有细分龙头云黔南:澳门彩资料大全最新最快

(二)新公布的法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响

2023年云黔南:澳门彩资料大全最新最快,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统等产品技术达到国际领先水平,更好满足公众使用高端医疗器械的需求。

中国医疗器械产业正处于快速发展阶段,官方数据显示,近5年年均复合增长率达10.54%云黔南:澳门彩资料大全最新最快

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施云黔南:澳门彩资料大全最新最快,敬请查阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中相关内容。

报告期内,公司在外周介入领域,知名度得到了进一步提升云黔南:澳门彩资料大全最新最快。同时,在血管治疗类产品领域,公司多个产品处于注册进程中,产品上市后将会进一步丰富公司外周介入产品线。