公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力，产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区，终端医院覆盖超1,000家医院、450家三甲医院/新湖南:2024澳门生肖号码表图。公司积极开拓境外市场，产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区，经过多年的夯实运营，积累了一批优质的客户资源，公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。
公司2023年度的审计费用根据公司实际业务情况和市场情况等与审计机构协商确定/新湖南:2024澳门生肖号码表图。
杨浦滨江，凭借其独特的地理位置、丰富的资源以及全方位的企业服务，正努力成为医疗器械产业发展的沃土/新湖南:2024澳门生肖号码表图。为了培养国内医疗器械领域的高端创新人才，解决“卡脖子”技术问题，2022年12月，由葛均波院士牵头，联合多方资源，成立了上理工东方泛血管器械创新学院。该学院秉持“From the doctors, by the engineers, for the patients”的创新理念，致力于搭建对标国际的医工融合创新平台，并不断加速技术成果转化。在杨浦区政府的大力推动下，杨浦滨江区域已经形成了集创新、研发、转化于一体的医疗器械产业新高地。
要判断医疗器械的技术资料是否完整新湖南:2024澳门生肖号码表图，我们可以参考以下方面来逐点检查和归纳：
一类、二类、三类医疗器械的产品生产环境严格按照风险程度进行分类装修设计新湖南:2024澳门生肖号码表图。根据医疗器械产品目录对生产环境的要求：
根据MDR的分类规则新湖南:2024澳门生肖号码表图，公司产品仍然属于IIa类。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
从追随到引路甚至开创，这个角色的转变，不仅给迈瑞医疗带来的是当下稳健扎实的经营情况，也将成为未来业绩增长的源头活水新湖南:2024澳门生肖号码表图。
当然，国内医疗器械行业的发展，还面临具体问题新湖南:2024澳门生肖号码表图。公开数据显示，我国医疗器械生产企业数量已从2019年末的18070家，增加至2020年底的26465家，增幅达46%。有分析指出，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业，主营收入年平均在3000万-4000万元，呈现“小而散”的局面，与国内制药行业企业3亿-4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式新湖南:2024澳门生肖号码表图，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
公司主营业务为一次性医用耗材的研发、生产和销售。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）新湖南:2024澳门生肖号码表图，公司归属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所从事的行业归属于专用设备制造业（代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（代码：C358）。根据公司主要产品的属性及具体应用领域，公司所属细分行业为医疗器械行业中的医用耗材行业。
