根据风险程度/指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家,国家对医疗器械进行了分类管理,具体分为以下三类:

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2024年1-2月/,我国医疗器械出口金额为201.2亿元,同比增长15.7%;进口金额为130亿元,同比下降4.9%指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。

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具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站(年年度报告摘要》/指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。

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在本年报披露之日起至实施权益分派的股权登记日前公司总股本发生变动的指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家,公司拟维持每股分配比例不变,相应调整分配总额;同时拟维持每股转增比例不变,调整转增股本总额。如后续总股本发生变化,将另行公告具体调整情况。

杨浦滨江集团积极响应区域产业环境优化,集聚了大量优质的人力资源指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。这些人才为医疗器械产业的发展提供了强大的智力支持。同时,杨浦滨江还为这些人才提供了贴心的服务和理想的生活条件,进一步增强了区域的产业吸引力。与此同时,杨浦滨江企业服务中心将根据企业的规模、产生的效益、创新能级以及相关产业政策,按照一事一议的方式提供定制化的产业政策支持,有力促进医疗器械产业在杨浦滨江的快速发展。

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欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation,MDR)系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》(Medical Devices Directive,MDD)和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》(Active Implantable Medical Device Directive,AIMD)的整合、升级指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效,并于2024年5月27日全部失效,因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。

体外循环血路作为连接人体和透析装置的重要部分,是血液透析的安全通道,保证了血液净化的连续性和有效性,直接影响到透析患者的生命健康,属于安全性要求高的三类医疗器械指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号,满足多样化的临床需求。产品类型主要可分为基本型和CRRT专用型,基本型体外循环血路于2003年投产上市,是国内较早一批上市销售的血液净化医用耗材产品之一;CRRT专用型体外循环血路于2010年完成研发及投产,是国内首家获得该治疗模式注册的厂商。

医疗器械及耗材行业不具备突出的季节性特征,但由于国外、国内的圣诞节和春节等假期造成配送不便以及顾客提前备货的情况客观存在,再叠加冬季为疾病高发期,造成行业在生产和发货量上呈现出一定的波动指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家。

抽检方案提出了对抽检产品检验依据、检验项目及综合判定原则的具体要求指尖新闻:2024澳门资料大全免费完整版新奥澳门管家,同时明确了产品的初检及复检机构。对于复检工作要求,通知明确,2024年国家监督抽检的复检受理部门为医疗器械注册人备案人或者进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。对同一检验报告的复检申请只办理一次。受理复检申请的省级药品监督管理部门依据2024年国家医疗器械抽检复检机构名单,确定复检机构进行复检,复检机构不得拒绝。对检验方案中明确为风险监测抽检的,不予复检。