1. 直接植入、介入或输入到人体动脉及静脉血管的需要设计B级背景、A级主要防护下生产，其余的辅助用房可以设定为C级或D级洁净度/新华网 :88887777m管家婆生肖表。
医疗器械注册证也是衡量医疗器械企业研发能力的重要标准/新华网 :88887777m管家婆生肖表。根据《广东省医疗器械产业发展报告（2023）》，截至2024年1月，广东省产品注册总数达到19690件、备案总数22873件，分别占全国总数的14.7%、12.3%。在2023年，广东省共注册三类医疗器械379项，占全国（2706项）的14%。大湾区也在以各种优惠政策鼓励企业创新。如广州市对取得二、三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高500万元补助。
图1：2019-2023年中国医疗器械产品注册和备案情况（单位：项）
回顾中国医疗器械的国际化历程，其发展轨迹呈现显著的时代特征/新华网 :88887777m管家婆生肖表。从早期的“中国制造”阶段，主要以医用耗材为主打产品，到如今，随着医疗新基建和数智化浪潮带来的新发展机遇，中国医疗器械行业已经迈向“中国智造”的新高度。这一转变不仅仅是产品从低端向中高端的蜕变，更是对全球市场需求的精准把握与适应。
上市公司是评价区域产业集群的重要指标新华网 :88887777m管家婆生肖表。在全国172家医疗器械上市企业中，有五分之一来自粤港澳大湾区。
