欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（Medical Devices Regulation，MDR）系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》（Active Implantable Medical Device Directive，AIMD）的整合、升级/中国军视网 :澳门资料大全正版资料查询2020。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效，并于2024年5月27日全部失效，因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。
祥生医疗也对媒体表示/，“公司遇到的影响跟整个行业是一样的，不在500万欧元以上的单笔采购金额限定这个范围内中国军视网 :澳门资料大全正版资料查询2020。”数据显示，祥生医疗2022年营业收入为3.81亿元，其中境外收入达2.98亿元，占比高达78.22%。
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运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求中国军视网 :澳门资料大全正版资料查询2020。对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。如因货物受潮，部分包装受到挤压、破损，影响内容物使用，海关依法对货物实施退运或销毁处理，切实保障我国消费者生命健康安全。
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