国产替代是其中重要发展主线/。《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》九派新闻:新澳门资料大全正版资料2024年免费下载，明确促进医疗器械产业高质量发展的总体原则、目标和任务。《"十四五"医疗装备产业发展规划》提出，到2025年，医疗装备产业基础高级化、产业链现代化水平明显提升，主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升，初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。
这离不开审批政策的助力，自前述特别审批程序之后，国家药监局在2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》，针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道/九派新闻:新澳门资料大全正版资料2024年免费下载。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则，在标准不降低、程序不减少的前提下，对创新医疗器械予以优先办理，并加强与申请人沟通交流。2016年，国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》，对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批，促进此类产品尽快上市。
2023年11月，迈瑞医疗完成以现金形式收购DiaSys Diagnostic Systems GmbH（以下简称“DiaSys”）75%股权的交易，DiaSys已经正式成为迈瑞的控股子公司九派新闻:新澳门资料大全正版资料2024年免费下载。未来，DiaSys有望在欧洲、亚太及拉美地区的供应链和研发平台，支持海外中大样本量客户群突破，完善体外诊断产品研发、质控校准品配套供应，加速公司体外诊断业务国际化布局和提升产品竞争力，实现客户群突破。
脊柱类植入耗材产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物九派新闻:新澳门资料大全正版资料2024年免费下载，具体产品形态主要包括各类椎弓根螺钉、连接棒、连接钢板、融合器等产品。
会议指出九派新闻:新澳门资料大全正版资料2024年免费下载，当前医疗器械抽检制度体系建设基本完成，抽检工作效能得到显著提升。各级药品监督管理部门和医疗器械检验机构按照国家药监局的统一部署，坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路，在发现及消除风险隐患，持续提升医疗器械质量，保障公众用械安全等方面发挥了重要作用。
