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根据《中华人民共和国海关化验管理办法》的规定:海关取样时/广州日报:2024澳门资料大全正版资料,收发货人或者其代理人应当到场协助,负责搬移货物,开拆和重封货物的包装,并在《中华人民共和国海关进出口货物化验取样记录单》上签字确认。海关应当按照有关操作规范取样,当场封存样品,同时填制《取样记录单》。样品一式两份,一份送抵海关化验中心或者委托化验机构,另一份留存海关备查。

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公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成,其中,计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划;采购部门负责物料的采购执行;制造部门负责生产过程的实施和控制;品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控广州日报:2024澳门资料大全正版资料。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求,境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。

下一步广州日报:2024澳门资料大全正版资料,山东省药监局、济南市市场监管局将持续开展“政策宣讲进园区、进企业”活动,现场帮助企业答疑解惑、排忧解难,助推医疗器械产业高质量发展。

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在空气洁净度级别的设置上广州日报:2024澳门资料大全正版资料,应按照人流方向从低到高、车间从内向外由高到低的原则进行。同时,同一洁净室(区)内或相邻洁净室(区)间应确保不产生交叉污染,生产过程和原材料不会对产品质量产生相互影响。不同级别的洁净室(区)之间应有气闸室或防污染措施,物料的传送应通过双层传递窗进行。

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