检查技术文件是否涵盖医疗器械产品的所有技术信息/四川观察:澳门正版资料大全，包括但不限于设计原理、材料组成、结构特点、性能参数、工艺流程、质量控制等方面。
2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6个/四川观察:澳门正版资料大全。在数量增加的同时，创新医疗器械“含金量”不断提升，在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市，单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统等产品技术达到国际领先水平，更好满足公众使用高端医疗器械的需求。
医疗器械是AI应用的重要领域之一四川观察:澳门正版资料大全，创新产品不断涌现。“灵活”的手术机器人、“聪明”的大模型、智能的医学影像设备……走进4月11日在上海拉开帷幕的第89届中国国际医疗器械（春季）博览会（简称“CMEF”）的现场，记者仿佛进入科幻小说中的医院场景。
华夏中证全指医疗器械ETF联接A/C（021250/021251）募集中四川观察:澳门正版资料大全，当前医疗器械指数的估值位于近10年24%分位点附近，相对位置较低。医疗器械ETF（562600）已上市，可场内直接交易。
自2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序（试行）》以来，闻诺也是国内首个获批的口腔植入创新医疗器械四川观察:澳门正版资料大全。包括口腔植入医疗器械在内的国产创新医疗器械，近年来也正经历快速发展。国家药监局发布的数据显示，我国医疗器械2023年主营业务收入达到1.3万亿元，成为除美国外的全球第二大市场。
据国家药监局消息四川观察:澳门正版资料大全，6月7日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署加强医疗器械临床试验监管工作，审议通过《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》。
从事第一类医疗器械经营的四川观察:澳门正版资料大全，营业范围中要有相应的经营范围，无须办理备案或经营许可。
迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商，为全球市场提供医疗器械产品四川观察:澳门正版资料大全。公司立志打造国产医疗器械品牌。自2008年起，迈瑞医疗开启了并购旅程，先后已完成包括纳斯达克上市公司Datascope医护监控设备业务、高端超声影像制造商Zonare、IVD原料企业Hytest等近20余起并购交易，有效地拓宽了自身产业链的长度。2024年初，迈瑞医疗宣布以约66亿元人民币的价格收购惠泰医疗控制权，意在进军心血管赛道。根据Evaluate Medtech报告估算，在全球医疗器械市场规模排名中，心血管相关领域排名第二，仅次于体外诊断，且保持高速增长。
