截至2023年12月31日/，公司2023年度累计使用超募资金3,312.23万元用于实施募集资金投资项目“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年。
中国医学装备协会公布的数据显示，我国保持世界第二大单体国家市场，中高端医疗装备生产增速加快，国产医学装备在我国医疗卫生机构的占比大幅度提高/人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年。杜惠琴说，国家药监局将继续加强与各相关部门的合作，做好医疗器械全生命周期的监管工作，继续推动产业创新高质量发展，力争创新产品数量持续增加，质量稳步提升。
上海市食品药品安全研究会副会长兼秘书长魏俊璟在演讲中深入探讨了当前医疗器械立法的挑战与机遇人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年。她认为，立法应确保法规完善适应。监管部门需加强合作，推动行业规范和创新。未来监管将更注重风险管理和科学手段，提高效率和准确性，跨境监管合作亦成关键议题。
杨浦滨江人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年，凭借其独特的地理位置、丰富的资源以及全方位的企业服务，正努力成为医疗器械产业发展的沃土。为了培养国内医疗器械领域的高端创新人才，解决“卡脖子”技术问题，2022年12月，由葛均波院士牵头，联合多方资源，成立了上理工东方泛血管器械创新学院。该学院秉持“From the doctors, by the engineers, for the patients”的创新理念，致力于搭建对标国际的医工融合创新平台，并不断加速技术成果转化。在杨浦区政府的大力推动下，杨浦滨江区域已经形成了集创新、研发、转化于一体的医疗器械产业新高地。
欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（Medical Devices Regulation，MDR）系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》（Active Implantable Medical Device Directive，AIMD）的整合、升级人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效，并于2024年5月27日全部失效，因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。
首先看上市时间人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年，大湾区医械上市企业IPO节奏基本与我国医械行业整体同步，可划分为三个阶段：2009年前，仅有达安基因成功上市；自2009年创业板正式推出后，每年皆有企业IPO，在2011年有6家企业登陆深交所；第三阶段为2018年开始，资本市场注册制改革拉开帷幕，医疗器械企业上市活跃度显著上升；进入2020年后，疫情推动体外诊断行业快速发展，在2020-2022年诞生的14个IPO里，超过一半为体外诊断企业。
在产业环境上，政府提供主动型服务，配置齐全的创新创业公共资源要素，如平台载体、政策环境等人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年。落户广州国际生物岛的粤港澳大湾区高性能医疗器械创新中心，正建立涵盖基础研究、应用基础研究、产业转化、注册审批的一体化创新联合体。在产业结构上，港澳地区医疗服务高度发达，珠三角九市制造业基础雄厚，广东省制造业基础雄厚，具备明显的区域协同互补优势。
然后看产品细分领域，在36家医疗器械上市企业中，有17家企业业务包含体外诊断人民铁道网 :澳门正版资料免费大全2023年。
