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2023年7月澎湃新闻:全网最精准澳门资料网站,董天宇先生向公司监事会申请辞去职工代表监事职务,经公司2023年7月21日召开的职工代表大会审议通过,决定选举李甜甜女士为公司第三届监事会职工代表监事,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司职工代表监事辞职暨补选职工代表监事的公告》(公告编号:2023-036)。

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公司于2023年1月收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745澎湃新闻:全网最精准澳门资料网站,简称“MDR”)认证证书,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告》(公告编号:2023-002)。

公司是国内首家获得CRRT专用管路注册证书的医疗器械企业澎湃新闻:全网最精准澳门资料网站,公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号,满足了不同治疗模式、临床使用习惯及机器适配性等多样化的临床需求,基本型、CRRT专用型覆盖了血液透析和CRRT等治疗方式。

外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入。与冠脉介入相比澎湃新闻:全网最精准澳门资料网站,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内,公司取得了支撑导管注册证,该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械,形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外,公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题,在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域,国产替代进步明显。报告期内,公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外,作为国产首个拿证的造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短。