不过,欧盟将对中国医疗器材采购启动调查的传闻还是引发了市场的担忧/潮新闻:新澳门资料1688。截至4月16日收盘,A股医疗器械板块下跌明显,五洲医疗、乐心医疗和国科恒泰等8只个股跌超10%,迈瑞医疗、联影医疗、鱼跃医疗等多只个股收跌。

潮新闻:新澳门资料1688-大同市局召开医疗器械监管工作座谈会  第1张

在大健康领域/潮新闻:新澳门资料1688,相比新药研发,医疗器械领域技术更新换代的速度更加迅猛。每次新品的问世,常常意味着对先前产品的全面革新与颠覆。同时医疗器械行业细分领域众多,产品种类复杂,企业经常面对行业细分领域的天花板,通过并购来丰富产品矩阵,几乎成为各家企业发展的必经之路。

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从创新活力角度看,国产创新产品加快涌现,部分技术瓶颈逐步解决,高端医疗器械国产化进程进一步加速潮新闻:新澳门资料1688。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,既实现了部分领域从跟跑到并跑、局部领跑的跨越,又完成了部分产品零的突破。

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近日潮新闻:新澳门资料1688,从江县人民政府与微致药业(湖北)集团有限公司成功签订《从江县微致药业医疗器械生产项目合作协议》。

公司募集资金净额为38,974.24万元潮新闻:新澳门资料1688,扣除募集资金投资项目计划投资金额后,公司超募资金为人民币 6,254.18 万元。根据股东大会授权,公司超募资金用于永久补充流动资金和实施募集资金投资项目。

其中,刚刚发布2023年报以及2024年一季报的医疗器械龙头迈瑞医疗也凭借优秀的成绩单大幅上扬,盘中涨幅超6%,当日资金净流入达到4.20亿元,陆股通净买入达到2.27亿元,表现亮眼潮新闻:新澳门资料1688

目前,我国电生理和血管医疗器械现已进入到自主创新的快速发展时期,并在部分领域实现了技术突破和国产替代,但由于介入类医疗器械行业技术壁垒高,除冠脉介入器械市场已基本完成国产替代外,其他介入类高值耗材仍以进口产品为主潮新闻:新澳门资料1688

欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation,MDR)系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》(Medical Devices Directive,MDD)和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》(Active Implantable Medical Device Directive,AIMD)的整合、升级潮新闻:新澳门资料1688。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效,并于2024年5月27日全部失效,因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。

随着年报的陆续披露潮新闻:新澳门资料1688,医疗器械板块2023年业绩也浮出水面。由于医疗领域集采的范围不断扩大,叠加医疗反腐潮下采购需求放缓,部分医疗设备、耗材企业业绩承压。