依据《医疗器械监督管理条例》:禁止进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械/中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。
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5立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。
欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation,MDR)系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》(Medical Devices Directive,MDD)和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》(Active Implantable Medical Device Directive,AIMD)的整合、升级中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效,并于2024年5月27日全部失效,因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。
同时该指数二级市场长期业绩表现较为突出中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。截至2024年5月31日,自2004年12月31日基日以来,中证全指医疗器械指数区间累计涨幅943.92%,折合年化收益率13.24%,不仅跑赢同期上证指数、沪深300等宽指,也跑赢了同期中证医疗、300医药指数
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业,公司主要产品包括血液净化装置的体外循环血路、一次性使用动静脉穿刺器、血液透析浓缩液/血液透析干粉、一次性使用一体式吸氧管、喂食器及喂液管等中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。
仔细审查评审机构提供的反馈意见,明确了解申报失败的具体原因中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。
放眼望去,粤港澳大湾区医疗器械上市公司蔚然成荫中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全。这里孕育了达安基因、迈瑞医疗、华大基因、迈普医学、理邦仪器、新产业等一大批国内外知名医疗器械上市企业,汇聚了8000多家医疗器械细分领域创新企业。
在医疗器械制造车间设计方面中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全,温度和相对湿度的控制尤为关键。无菌医疗器械的生产通常要求温度在18~28℃,湿度在45%~65%。温度和相对湿度的控制不仅影响产品生产工艺及细菌的繁殖条件,还能影响生产操作人员的舒适度,进而对产品质量产生影响。因此,必须确保洁净室的空调送风参数实时修正,以适应不同季节的温度变化。
公司监事会及全体监事保证本季度报告的编制和审议程序符合法律、行政法规和中国证监会的规定中国建设新闻网 :2024澳门天天开好彩大全,保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。