截至11月29日中国证券报记者发稿时,逾20家上市公司公告,相关药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保药品目录。业内人士认为,医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入蓬勃动力。

  11月28日,新版国家医保药品目录发布,在今年的调整中,有91种药品新增进入国家医保药品目录。本轮调整后,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到进一步提升。新版国家医保药品目录自2025年1月1日起正式生效执行。

  ● 本报记者 傅苏颖

  以新药为主

  国家医保局介绍,本次医保目录调整共新增91种药品。其中,肿瘤用药26种(含4种罕见病),糖尿病等慢性病用药15种(含2种罕见病),罕见病用药13种,抗感染用药7种,中成药11种,精神病用药4种,以及其他领域用药21种。同时,调出了43种临床已替代或长期未生产供应的药品。本次调整后,目录内药品总数将增至3159种,其中,西药1765种,中成药1394种,肿瘤、慢性病、罕见病、儿童用药等领域的保障水平得到明显提升。

  在今年谈判/竞价环节,共有117种目录外药品参加,其中89种谈判/竞价成功,成功率76%,平均降价63%。叠加谈判降价和医保报销因素,预计2025年将为患者减负超500亿元。

  今年目录调整范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种,38种是“全球新”的创新药,无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段,创新药的谈判成功率超过了90%,较总体成功率高16个百分点。在91种新增药品中,国内企业的有65种,占比超过了70%,并且呈逐年上升之势。首个晚期宫颈癌的双靶点免疫治疗药物、首个20外显子插入突变的晚期肺癌靶向药都顺利谈判纳入目录,反映出我国医药创新水平的持续提升。

  复旦大学教授、教育部长江学者、2024年国家医保药品目录调整药物经济学专家组组长陈文表示,2024年测算技术和方法的优化与完善,进一步诠释了“创新价值”与“理性价格”的有机结合。通过建立“以患者健康获益”为核心的多维价值评估体系,引导医药行业瞄准真创新,努力创造更高的临床价值,树立了支持创新的鲜明导向。

  国家医保局表示,随着医药技术快速发展,一些昂贵的细胞治疗、基因治疗药物相继上市,仅靠基本医保制度难以完全支撑,国家医保局正在着力构建“1+3+N”的多层次医疗保障体系,为创新药拓展更大的发展空间,更好满足人民群众多层次医疗保障需求。

  涉及多家上市公司

  截至11月29日,多家上市公司相继公告,相关药品新进、续约或新增适应症纳入新版国家医保药品目录。

  科伦药业11月29日午间公告,公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液等5个品种纳入新版国家医保药品目录。这将有利于促进公司产品拓展市场网络、提升销售规模。

  恒瑞医药部分产品纳入新版国家医保药品目录,其中富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊、恒格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)(Ⅱ)等三款药品为首次纳入国家医保药品目录。

  在相关药品的新适应症纳入和续约方面,君实生物自主研发的抗PD-1单抗产品特瑞普利单抗(商品名:拓益)新增4项适应症成功被纳入新版医保药品目录。至此,拓益在国内获批的10个适应症已全部纳入国家医保目录,是目录中唯一用于黑色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌治疗的抗PD-1单抗。

  亚盛医药自主研发的第三代BCR-ABL抑制剂耐立克(奥雷巴替尼)新增适应症通过简易续约程序成功纳入新版国家医保药品目录;与此同时,耐立克原目录内适应症成功续约。

  部分备受关注的品种纳入新版国家医保药品目录。例如,康方生物自主研发的2款抗肿瘤双特异性抗体药物均被纳入新版国家医保药品目录,分别为治疗晚期宫颈癌的卡度尼利单抗注射液、治疗非小细胞肺癌的依沃西单抗注射液。

  激发药企创新积极性

  针对国家医保药品目录调整对医药行业带来的影响,陈文表示,国家医保局成立以来,以目录准入谈判、集中带量采购为抓手,推动降低虚高药价,拉促并举引领医药行业走上创新发展之路。有研究表明,自2018年至2023年,我国医药上市企业销售费用占比从17%降至13.7%,研发费用占比从1.8%增至4.7%。

  与此同时,我国创新药的临床试验申请(IND)受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件。2013年我国新药研发管线的全球市场占比仅为3%,2023年占比达到28%。特别是2018年医保谈判之后,我国新药研发管线的全球市场占比显著增加。2023年创新药的新药上市申请(NDA)受理量为132件,相比于2017年翻了6倍。

  “1类创新药获批上市数量增加。”陈文表示,2018年-2023年我国1类创新药获批上市数量呈现上升趋势。此外,全球新药中国首发渐成趋势。2017年仅有9%的药品选择在中国首发上市,2023年中国首发上市的药品占比增加到29%。“应该说,医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录,极大激发了医药企业的创新积极性,为医药领域新质生产力发展注入了蓬勃动力,成效是非常实在和显著的。”

  多家券商也表示,看好医保谈判对医药产业的积极影响。华福证券认为,医保谈判的成功将为患者、药企和医疗体系带来深远影响,有助于优化资源配置。民生证券认为,通过新药谈判和仿制药集采,流通环节的不合理费用空间被大幅压缩,药品零售价格更加合理,药品使用的必要性、合理性、规范性大幅提升。