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国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,已获批的创新医疗器械中,包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械,部分产品在国际上为首次批准/中国科技网 :澳门2024开奖最新开奖结果查询

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呼吸机是新冠疫情期间重要的救命设备中国科技网 :澳门2024开奖最新开奖结果查询,德国企业德尔格是该领域的头部企业之一/。在国产化的初级阶段,德尔格将关键零部件分批打包运输至中国,再在中国工厂组装完成。零部件相比整机,中间多了必不可少的运输成本和人力成本,而近年来国际地缘冲突起伏,海运和空运价格都曾大幅激增。

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5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

会议要求中国科技网 :澳门2024开奖最新开奖结果查询,各级药品监管部门要进一步统筹监管资源,推进监检结合,持续完善抽检工作机制,健全协同高效的抽检工作体系,加大问题产品核查处置力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。