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公司于2023年1月收到欧盟医疗器械法规(Medical Device Regulation (EU) 2017/745新定西:2024新澳门天天开好彩大全,简称“MDR”)认证证书,具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告》(公告编号:2023-002)/。
瑞影公司质量管理体系的运行新定西:2024新澳门天天开好彩大全,除外部审核的监督外,还不断打磨质量管理体系,坚守产品质量底线,进一步开展了产品标准符合性的全面风险自查,以确保产品出厂标准满足产品技术要求与强制性标准,组织制定了有针对性的风险控制方案,通过PDCA循环跟踪,巩固实施效果,从而不断提高人员合规意识与产品质量。
近年来新定西:2024新澳门天天开好彩大全,合肥高新区不断加大政策扶持力度,充分发挥科研和创新优势,拓宽生命健康产业发展空间,已获批省生物医药与高端医疗器械集聚发展基地。美亚光电牙科CT市占率居全国第一,年销售约10亿元;欧普康视角膜塑形镜市占率长期保持行业第一;锐世医疗成功研制扫描速度全球第一的全数字PET/CT……全要素、全链条、全领域的医疗器械产业创新生态正加速构建。
2023年9月5日新定西:2024新澳门天天开好彩大全,国家医疗保障局发布《关于做好基本医疗保险医用耗材支付管理有关工作的通知》(以下简称《通知》),强调“技术劳务与物耗分开”原则,给予医用耗材和医疗服务公允支付,帮助医药、医疗领域价格充分回归价值。“技耗分离”原则下,医疗保险逐步将未被纳入医疗服务项目价格构成的一次性医用耗材按规定纳入医保支付管理范围。《通知》强调,推进医用耗材分类和代码统一,逐步实行医保通用名管理,实现“同物同名同码(类)同待遇”,这将彻底破解临床医用耗材定价的乱局。此外,鼓励各省依据实践数据测算确定医用耗材保障水平,谈判定价、同类同(支付)价,逐步实现全省统一,并与DRG、DIP支付方式改革等政策协同,形成正向叠加效应。这样医用耗材市场价格由传统卖方主导变为新时期买方主导,医保基金能够真正发挥战略性购买作用。
这一《医疗器械注册证》的取得新定西:2024新澳门天天开好彩大全,讲丰富硕世生物产品种类,扩充其在体外诊断领域的布局,不断满足多元化的临床需求;还将增强硕世生物的综合竞争力,有利于进一步提高其市场拓展能力。