为方便企业在产品注册时能随时找到咨询沟通服务通道中国发展网 :新澳姿料大全正版2024,市药监局专门为在京企业搭建服务平台——“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”/。“京籍”企业遇到疑难问题可24小时通过手机登录“京通”小程序,随时给北京市医疗器械审评检查中心审评员留言,5个工作日内就会收到回复。
面对庞大的行业蓝海/,医疗器械领域吸引了众多资本和创业者的目光,大量资本的涌入,让医疗器械行业得到跨越式发展中国发展网 :新澳姿料大全正版2024。后疫情时代,人们对呼吸健康尤为重视,医疗器械中制氧设备这一细分领域也蓬勃发展起来。以爱尔泰医疗为代表的国产制氧设备的品质与进口产品的差距逐渐缩小,甚至部分核心技术已经达到国际先进水平,获得消费市场的认可的同时也面临诸多挑战。一方面医疗器械的巨大增长空间,让整个行业竞争趋于白热化;另一方面,消费者购物趋向于理性和情绪体验。因此谁能给消费者提供更高的情绪价值,谁就能从行业中胜出。
欧盟中国商会是由中国银行(欧洲)有限公司、中国三峡(欧洲)有限公司和中远海运(欧洲)有限公司发起/中国发展网 :新澳姿料大全正版2024,于2018年8月31日在布鲁塞尔注册,目前会员单位超100家,代表1000多家在欧中资企业,覆盖主要欧盟成员国。
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入中国发展网 :新澳姿料大全正版2024。与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内,公司取得了支撑导管注册证,该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械,形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外,公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题,在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域,国产替代进步明显。报告期内,公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外,作为国产首个拿证的造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短。
公司与境外及境内企业的竞争优势主要体现在公司结合国内临床需求进行产品创新的能力,具体体现在两个层面:1、紧跟不断更新的临床需求而进行的疗法创新能力,2、产品的品质和性能持续升级迭代的能力中国发展网 :新澳姿料大全正版2024。公司在产品技术开发中始终高度重视原始创新,积累了丰富的产品疗法创新经验和技术储备;同时充分注重市场需求,不断加强与医疗机构的疗法临床研究合作,准确了解临床需求和痛点,进而不断建立新疗法,改善现有疗法,使公司产品能够持续有效地满足终端市场的多样化需求。在董事长兼首席科学家Michael Mingyan Liu(刘明岩)博士的带领下,公司已经建立完整的产品研发体系和架构,不断引进多学科、多技能的高端人才,完善研发人才梯队建设,优化研发团队,拥有国际先进的研发装备和项目管理系统,确保了公司产品的先进性、有效性和高可靠性。从2011年开始,公司通过自主创新陆续推出Adena脊柱内固定系统、Zina脊柱微创内固定系统、Halis PEEK椎间融合器系统等系列产品,在复杂脊柱畸形矫正和脊柱退变的微创临床治疗等方面获得突破,有效提高了复杂脊柱畸形三维矫形效果,降低了手术风险和操作难度,得到医生和病患的高度认可。公司在脊柱植入物细分领域已建立起较高的品牌知名度,具有较为领先的市场地位。
公司在血液净化耗材领域拥有较强的品牌影响力,产品销售覆盖国内31个省份、直辖市及自治区,终端医院覆盖超1,000家医院、450家三甲医院中国发展网 :新澳姿料大全正版2024。公司积极开拓境外市场,产品出口至亚洲、欧洲、北美、南美、非洲等国家和地区,经过多年的夯实运营,积累了一批优质的客户资源,公司与费森尤斯医疗、百特医疗、尼普洛等国际血液透析龙头企业保持良好的业务合作关系。