公司产品已有效覆盖全国所有省区/河北日报:新奥门资料大全正版资料2024,进入国内约5,000家医院,其中1,000家以上三甲医院,并建立专业的学术推广队伍。公司在全球取得各类医疗器械注册证400多个,与上百家国外医疗器械经销商、数十家国内出口贸易商进行业务合作,产品远销海外上百个国家或地区,进入监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场。公司属于国内医用导管行业龙头企业,导尿领域和麻醉领域市场占有率位居行业前列,维力品牌在业内拥有较高的品牌知名度。公司曾参与起草7个产品行业标准、1个团体标准。随着近几年公司新产品的推出和学术推广活动的深入开展,维力品牌知名度越来越高,各细分产品领域国内市场地位逐年提升。
公司境内销售以经销模式为主/河北日报:新奥门资料大全正版资料2024,直销和配送模式为辅,在个别地区实行配送模式。公司境外销售均通过经销模式进行销售。
此前,国家药品监督管理局医疗器械技术评审中心发布《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》,宝安中医院(集团)对标文件要求,联合深圳医企问渠咨询服务有限公司启动测试平台建设工作,是补全医院产、学、研、创一体化发展的关键一环河北日报:新奥门资料大全正版资料2024。
为确保人民群众使用家用医疗器械的安全与合法权益,昌平区市场监管局将家用医疗器械列为区2024年民生领域案件查办“铁拳”行动的重点任务河北日报:新奥门资料大全正版资料2024。近日,该局针对辖区内的家用医疗器械经营企业,展开了一系列专项检查行动。专项行动中,执法人员对家用医疗器械经营者的销售行为进行了细致地检查。重点检查是否存在违反医疗器械和产品质量安全监管法规的行为,是否涉及虚假宣传以及价格违法等不当经营手段。
【重点企业】拜耳和赛默飞世尔科技合作河北日报:新奥门资料大全正版资料2024,增加患者获得癌症精准药物的机会
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签河北日报:新奥门资料大全正版资料2024。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。
验证技术文件是否符合相关法律法规的规定河北日报:新奥门资料大全正版资料2024,遵循行业标准和规范。
医疗器械属于法检商品,施行目的地检验,申报后经海关准予提离口岸海关监管区后,由企业自行运输和存放,由境内销售或使用地海关实施检验,检验合格后方可销售、使用河北日报:新奥门资料大全正版资料2024。