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出口第一类医疗器械的境外生产企业未来网 :新澳门内部资料精准大全，由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
近年来未来网 :新澳门内部资料精准大全，部分领先的国内企业依靠持续增加研发投入和丰富的产品线，具备越来越强的市场竞争能力。国家鼓励创新和国产替代政策的不断出台，将会推动国内医疗器械产品的研发创新，使国产化替代进程加速。
市场分析称未来网 :新澳门内部资料精准大全，该政策发布有利于未来医疗设备行业发展，医疗设备市场容量及高端产品渗透率或将得到提升，国产医疗设备赛道头部企业有望凭借制造降本及产品技术优势获得更多市场份额。
医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性未来网 :新澳门内部资料精准大全。医用耗材是医疗器械行业的细分领域，其和人类的生命健康密切相关，医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求，经济周期波动对其影响较小。
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