5月6日/，记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉，为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理顶端新闻:2024新澳门免费资料查询。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作，目前城关区已有290余家企业完成了与甘肃省医疗器械追溯管理系统的对接，并上传UDI追溯数据。
为推动公司持续发展，充分利用专业机构的经验和资源，拓宽公司产业布局和战略视野，公司于2022年11月22日召开第二届董事会第二十二次会议审议通过了《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联交易的议案》、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的议案》，同意公司以自有资金各3,000万元投资上述两个产业基金/顶端新闻:2024新澳门免费资料查询。公司于2023年2月14日与上海金浦创新私募投资基金合伙企业（有限合伙）签订合伙协议，于2023年3月14日向其实际出资900.00万元；公司于2023年3月10日与上海弘盛厚德私募投资基金合伙企业（有限合伙）签订合伙协议，于2023年4月7日公司向其实际出资1,500.00万元。上述两个产业基金均已完成工商登记注册及基金备案手续，具体内容详见公司在巨潮资讯网上发布的相关公告《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联交易的公告》（公告编号：2022-048）、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的公告》（公告编号：2022-049）、《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联交易的进展公告》（公告编号：2023-005）、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的进展公告》（公告编号：2023-006）、《关于与上海弘盛君浩股权投资基金管理有限公司共同投资的进展公告》（公告编号：2023-019）、《关于与上海金浦创新股权投资管理有限公司共同投资暨关联交易的进展公告》（公告编号：2023-026）。
3月18日/顶端新闻:2024新澳门免费资料查询，国家医保局消息显示，在河北唐山、江苏苏州、福建厦门、江西赣州、四川乐山5个试点城市的基础上，内蒙古、浙江、四川3个省份将作为深化医疗服务价格改革试点省份，开展全省试点。国家医保局将直接指导3个省份、继续指导5个试点城市，实践形成可在全国复制推广的改革经验。
2022年11月30日顶端新闻:2024新澳门免费资料查询，财政部发布了《企业会计准则解释第16号》（财会[2022]31号，以下简称解释16号）， 其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”内容自2023年1月1日起施行。
中国医疗器械生态的竞争力顶端新闻:2024新澳门免费资料查询，受到成本上升的侵蚀，但它并没有消失。
审查技术文件中是否包含医疗器械产品的安全性评价报告顶端新闻:2024新澳门免费资料查询，确保产品符合相关安全标准。
为方便企业在产品注册时能随时找到咨询沟通服务通道顶端新闻:2024新澳门免费资料查询，市药监局专门为在京企业搭建服务平台——“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”。“京籍”企业遇到疑难问题可24小时通过手机登录“京通”小程序，随时给北京市医疗器械审评检查中心审评员留言，5个工作日内就会收到回复。
根据MDR的分类规则顶端新闻:2024新澳门免费资料查询，公司产品仍然属于IIa类。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
