欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation,MDR)系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》(Medical Devices Directive,MDD)和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》(Active Implantable Medical Device Directive,AIMD)的整合、升级/中国军网 :管家婆2023正版资料图38期。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效,并于2024年5月27日全部失效,因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。
在产业蓬勃发展的同时/中国军网 :管家婆2023正版资料图38期,我国医疗器械产业发展不平衡不充分问题仍然突出,在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在一定短板。因此,要多措并举。
在收入端上,迈瑞医疗在外部环境挑战的背景下,营业收入再创新高中国军网 :管家婆2023正版资料图38期。2023年全年公司实现营业收入349.32亿元,同比增长15.04%,过往十年复合增长率达到18.07%。2024年一季度公司实现营业收入93.73亿元,同比增长12.06%。
3月20日中国军网 :管家婆2023正版资料图38期,贵港市市场监督管理局发布《贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》提出加强宣贯培训、提升管理实效、推进清理工作三项重点工作,并详细制定相关工作的时间安排。
本次调整募集资金投资项目部分建设内容不涉及对正在建设中或已经投入使用的资产进行处置中国军网 :管家婆2023正版资料图38期。
要判断医疗器械的技术资料是否完整中国军网 :管家婆2023正版资料图38期,我们可以参考以下方面来逐点检查和归纳:
张翔介绍,碳纤维人工骨的生物相容性优异,可以解决人体排异难题;比金属材料减重至少60%,能够在人体大面积植入;碳纤维韧性好不会脆断,可以避免患者二次伤害中国军网 :管家婆2023正版资料图38期。
从事第三类医疗器械经营的中国军网 :管家婆2023正版资料图38期,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。
通过推进审评审批制度改革和加强全过程监管中国军网 :管家婆2023正版资料图38期,江西省将为全国其他地区的医疗器械注册管理工作提供有益的经验和借鉴。江西省医疗器械产业的快速发展和转型升级,也将推动我国医疗器械行业整体水平的提升,增强我国在全球医疗器械市场的竞争力。
公司以客户需求为导向,采用“以销定产”的生产模式中国军网 :管家婆2023正版资料图38期。对于国外市场需求,公司采用按订单生产的模式,外贸业务员接到订单后交由计划物控部门组织订单评审,评审通过后确定物料需求并安排生产计划,在约定期限内完成生产并发货。对于国内市场需求,公司采用按订单生产和备货生产相结合的模式,其中对于定制类产品,公司根据订单来安排生产;对于常规产品,公司会根据订单安排生产,并结合历史销售情况设置安全库存,当库存产品低于安全库存时进行补货生产。