智云健康（09955）发布公告，该公司子公司宝利化（南京）制药有限公司（南京宝利化）开发的维生素B6注射液于2024年6月4日向中国国家药品监督管理局（药监局）提交上市申请并获得受理。
此次南京宝利化申报的维生素B6注射剂是中国国内第一批申报一致性评价的维生素B6品种，体现了南京宝利化对原材料的严格把控以及其生产工艺的先进性。截至2023年12月31日，维生素B6注射液于中国国内有66家企业在售，存量市场约5.7亿支，但市场目前在售产品均未通过一致性评价。集团所申报产品是通过一致性评价的产品。按照国家政策，临床优先选择过评产品。预计未来南京宝利化的维生素B6注射剂有较大市场空间。同时，该产品一旦通过一致性评价后，药品和生物等效性将更具保障。所以，南京宝利化的维生素B6注射剂上市后也将提升优质药品对广大患者的可及性。
