据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势（2022）》报告显示/，2022年我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二大市场，但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点。2022年，我国高值耗材市场规模约1,779亿元，近6年复合增长率约为20%。血管介入类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位；我国低值医用耗材市场规模预计达1,184亿元，年均复合增速约17%，市场量级达千亿级别。
5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证
根据风险程度/证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点，国家对医疗器械进行了分类管理，具体分为以下三类：
如果临床试验数据不足或不符合要求证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点，需要补充或重新进行临床试验。
截至2023年12月31日证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点，公司不存在变更募集资金投资项目的资金使用情况。
体外循环血路作为连接人体和透析装置的重要部分，是血液透析的安全通道，保证了血液净化的连续性和有效性，直接影响到透析患者的生命健康，属于安全性要求高的三类医疗器械证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点。公司的体外循环血路产品目前具有超过200种规格型号，满足多样化的临床需求。产品类型主要可分为基本型和CRRT专用型，基本型体外循环血路于2003年投产上市，是国内较早一批上市销售的血液净化医用耗材产品之一；CRRT专用型体外循环血路于2010年完成研发及投产，是国内首家获得该治疗模式注册的厂商。
公司于2023年2月17日通过新加坡子公司潽莱马克隆国际有限公司（PRIMACRON GLOBAL PTE. LTD.）以7,000.00港元收购了香港公司NORRTEK INTERNATIONAL CO.,LIMITED70%股权证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点。
3月20日，中国企业投资建设的福凯医疗（肯尼亚）工厂在肯尼亚塔图工业园正式投产证券时报网 :澳门一码一肖100准今期指点。福凯医疗（肯尼亚）工厂已建成生产车间面积约为1.3万平方米，主要生产医用一次性手术衣及部分伤口护理产品，今年将为当地创造1000多个就业岗位。
