2023年江西晨报:2024澳门正版资料免费大全，北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4567项，同比增加30.7%，其中完成首次注册889项、延续注册1305项、变更注册2149项/。
可能与以下几个方面有关：产品技术资料不完整或不符合要求、生产质量管理体系存在问题、临床试验数据不足或不符合要求、注册资料填写错误或遗漏等/江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。
公司以市场和客户需求为导向/，采用“以销定产”的生产模式江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。销售部门定期统计客户需求，公司在根据历史销售数据和市场需求预测保留一定库存的基础上，根据客户需求和销售计划制定生产计划，通过生产、销售、采购部门的整体协作保证高效的生产效率。
2023年9月7日江西晨报:2024澳门正版资料免费大全，十四届全国人大常委会立法规划公布，《医疗器械管理法》首次被纳入立法规划，为第二类项目，即需要抓紧工作、条件成熟时提请审议的法律草案，这为规范现行法规、为医疗器械监管提供更有力的支撑。此外，高阶位法律法规也将成为进一步加强执法力度的坚实基础。
ZimVie是捷迈邦美分拆脊柱和牙科业务单独上市的公司江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。据媒体报道，由于在中国带量采购招标中失利，它此前宣布退出在华脊柱器材相关业务。今年4月份，ZimVie宣布完成对其脊柱器材业务的出售。美敦力等国际知名的骨科器械企业，也在其财报中提到带量采购令相关业务受到影响。
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业江西晨报:2024澳门正版资料免费大全，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业，也是浙江省“隐形冠军”企业。经过20多年的持续投入与创新，公司积累了丰富的高分子医疗器械的产品设计、生产工艺技术，拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系，公司是国内首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。
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