国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍/理论网 :澳门一码一肖一特一中2024,已获批的创新医疗器械中,包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械,部分产品在国际上为首次批准。

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在产业蓬勃发展的同时,我国医疗器械产业发展不平衡不充分问题仍然突出,在关键核心技术、产业链供应链安全稳定、创新产品推广应用等方面还存在一定短板/理论网 :澳门一码一肖一特一中2024。因此,要多措并举。

电生理和血管介入医疗器械具有较高的研发难度,涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等多学科交叉领域理论网 :澳门一码一肖一特一中2024。由于介入类医疗器械科技含量高、工艺难度大等原因,导致其对产品的生产工艺要求较高,如导管编织工艺、导丝的加工焊接及球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺,需要不断的工艺探索、打磨和攻关,才能保证良品率。

报告期内,公司仅将冲洗接头等部分生产工艺相对简单、技术附加值相对较低的非核心产品、零部件以及印刷工序采取外协加工的模式进行生产理论网 :澳门一码一肖一特一中2024。报告期内,公司外协加工费与外协产品采购金额合计占当期主营业务成本的比重较低,对公司生产经营影响较小。

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自2014年国家药监局发布《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来,闻诺也是国内首个获批的口腔植入创新医疗器械理论网 :澳门一码一肖一特一中2024。包括口腔植入医疗器械在内的国产创新医疗器械,近年来也正经历快速发展。国家药监局发布的数据显示,我国医疗器械2023年主营业务收入达到1.3万亿元,成为除美国外的全球第二大市场。

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