进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签/闪电新闻:2024澳门资料大全免费新。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
十二、审议通过《关于公司2024年度新增/续期银行授信额度的议案》
目前/闪电新闻:2024澳门资料大全免费新，我国血管介入和电生理器械市场由进口厂商主导的格局正在改变，市场不断涌现出更多具有竞争力的国产厂商，其产品性能等同于甚至优于进口产品。随着国家多项政策大力支持国产品牌自主创新，鼓励医疗机构在质优价廉的前提下购买国产医用耗材以及电生理和血管介入市场的高速发展，预计血管介入器械的各个细分领域将会复制冠脉支架发展之路，涌现出更多的优质国产产品，加速实现国产替代。同时，随国家集采政策推动，国产覆盖会进一步加强。
在电生理领域闪电新闻:2024澳门资料大全免费新，得益于三维标测系统的出现，越来越多的房颤患者能够得到更加精准的手术治疗，并且也实现了非房颤患者采用二维手术转三维手术的方式进行治疗，未来三维手术治疗心律失常的比例会进一步提高。同时，射频消融技术经过30多年的发展已经日渐成熟，得到了广大医生的认可，随后衍生出的脉冲场消融技术（PFA）具有安全性高、耗时短、操作简单等优势。在脉冲消融技术领域，公司于2023年完成了心脏脉冲消融(PFA)系统注册试验的临床入组，该产品是市场上首款在三维平台下应用压力感应技术的脉冲消融导管。2023年该产品进入创新医疗器械特别审查（绿色通道）。
公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证闪电新闻:2024澳门资料大全免费新，此次获得欧盟MDR认证，表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
公司募集资金净额为38,974.24万元，扣除募集资金投资项目计划投资金额后，公司超募资金为人民币 6,254.18 万元闪电新闻:2024澳门资料大全免费新。根据股东大会授权，公司超募资金用于永久补充流动资金和实施募集资金投资项目。
（一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况
事实上，今年以来，从中央到地方都在密集部署，推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案落地闪电新闻:2024澳门资料大全免费新。由此，国内医疗设备更新也迎来加速度。
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整闪电新闻:2024澳门资料大全免费新，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
