据介绍/正义网 :新澳资料大全正版2024,早在2017年,该产品就完成了在欧洲的临床试验;在国内,已与浙江一家医院合作开展临床试验。此次在中博会亮相,希望在湖南找到合作医院,拿到更多临床试验数据并实现国内上市。
专利摘要显示,本发明涉及一种医疗器械生产线及医疗器械生产方法/正义网 :新澳资料大全正版2024。该医疗器械生产线包括插针装置、涂胶装置、固化装置、测试装置、剔废装置和移送装置,所述插针装置用于驱动针相对物料移动以进行针和物料的装配,所述涂胶装置用于将胶水涂覆至针和物料装配部分,所述固化装置用于将针和物料装配部分的胶水进行固化,所述测试装置用于测试胶水固化后的针和物料是否存在堵塞或者泄漏,所述移送装置移送物料依次经过所述插针装置、所述涂胶装置、所述固化装置、所述测试装置和所述剔废装置。本发明的有益效果为:该医疗器械生产线能够实现针和物料在医疗器械自动化生产过程中进行装配。
事实上正义网 :新澳资料大全正版2024,今年以来,从中央到地方都在密集部署,推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案落地/。由此,国内医疗设备更新也迎来加速度。
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以华大智造为例正义网 :新澳资料大全正版2024,公司正在经历疫情红利退潮后营收规模缩水的后遗症。数据显示,2023年,公司实现营收29.12亿元,同比下降31.17%,归母净亏损5.97亿元,上年同期公司归母净利润为20.26亿元。华大智造公告称,2023年实验室自动化产品需求萎缩,导致相应产品收入同比大幅下滑,整体毛利贡献额下降。
记者从国家药监局获悉,国家药监局日前发出通知, 要求各地药监部门组织相关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作正义网 :新澳资料大全正版2024。2024年国家医疗器械抽检产品检验方案(以下简称抽检方案)显示,抽检品种包括电子内窥镜、超声治疗设备、高频电刀、心电图机、强脉冲光治疗仪、血管支架等66种产品。
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本报讯(记者 张楠)在北京,一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长正义网 :新澳资料大全正版2024。记者从北京市药监局昨天召开的“2024年北京市医疗器械审评检查工作会”上了解到,去年,就有64家新企业对86个产品首次申报注册,其中由外省企业在京新设厂进行申报的有6家。
会议要求正义网 :新澳资料大全正版2024,各级药品监管部门要进一步统筹监管资源,推进监检结合,持续完善抽检工作机制,健全协同高效的抽检工作体系,加大问题产品核查处置力度,积极推动注册人、备案人主体责任落实,确保产品质量安全。