2023年9月，公司通过控股瑞典孙孙公司NorrDia AB收购北欧洛德医疗科技（上海）有限公司100%股权/齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新。
会议指出，临床试验是证明医疗器械产品上市安全性、有效性的重要过程和保障，临床试验机构在保障临床试验质量和保护受试者权益方面发挥着至关重要作用/齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新。《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》重点明确了各级监管部门职责、检查工作制度化要求、监督检查工作程序、不同检查结果处理方式及协同办理要求等，有利于指导各级药品检查机构强化医疗器械临床试验机构管理，规范开展监督检查和风险处置；有利于督促临床试验机构切实维护受试者权益和安全，保证试验规范开展，确保临床试验结果真实、准确、完整和可追溯。
公司是主要从事血液净化及病房护理领域医用高分子耗材等医疗器械的研发、生产与销售的高新技术企业，是国内较早专注于该领域的企业之一，拥有较强的品牌影响力，被列为建议支持的国家级专精特新“小巨人”企业，也是浙江省“隐形冠军”企业/齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新。经过20多年的持续投入与创新，公司积累了丰富的高分子医疗器械的产品设计、生产工艺技术，拥有自动化程度较高的生产线以及较为完善的质量保障体系，公司是国内首批获得5国质量体系认证的医疗器械单位之一。
欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（Medical Devices Regulation，MDR）系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》（Medical Devices Directive，MDD）和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》（Active Implantable Medical Device Directive，AIMD）的整合、升级齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效，并于2024年5月27日全部失效，因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。
这起收购是深圳两大本土创新力量的强强联合。二者的结合齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新，将壮大深圳的医械力量，加快建设深圳成为全球知名的高端医疗器械研发中心。
温度控制在20°C至24°C齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新，相对湿度保持在45%至65%，以减少静电、霉变及材料变形的风险。
3月20日齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新，贵港市市场监督管理局发布《贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案》（以下简称《工作方案》）。《工作方案》提出加强宣贯培训、提升管理实效、推进清理工作三项重点工作，并详细制定相关工作的时间安排。
七、审议通过《关于公司〈2023年度总经理工作报告〉的议案》
国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国内市场高端产品仍以外资品牌为主齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产厂商为微电生理、心诺普医疗、锦江电子及惠泰医疗。
2022年7月25日，公司与保荐机构光大证券股份有限公司、募集资金专项账户开立银行签订了募集资金三方监管协议，公司签订的募集资金三方监管协议同协议范本不存在重大差异齐鲁壹点:二四六天天彩资料大全网最新。截至2023年12月31日，募集资金三方监管协议在存续期间均正常履行。
