为了合理配置医疗资源，国家各级相关政府部门持续推进分级诊疗制度建设，依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊疗服务体系/中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。随着新农合、大病医保覆盖率与报销比例的提升，同时国家卫健委发布的《心血管疾病介入诊疗技术管理规范》允许二级医院开展心血管介入治疗手术，基层市场对心血管介入手术的需求逐渐得到释放。此外，国务院印发的《健康中国行动（2019-2030年）》将胸痛中心作为助力健康中国行动心脑血管专项行动的落实举措，将切实有效地将胸痛中心建设下沉到更为广泛的基层医院，建立起心血管疾病急救网络。截至2020年底，全国通过国家认证的胸痛中心单位有1,672家（标准版917家、基层版755家），注册单位已达4,766家。
与此同时/，双方还计划将AI技术应用于医疗影像解析和疾病诊断领域中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。这将为医生提供更全面的医疗信息，帮助他们更快速地做出准确的诊断和治疗决策。
3月20日，中国企业投资建设的福凯医疗（肯尼亚）工厂在肯尼亚塔图工业园正式投产中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。福凯医疗（肯尼亚）工厂已建成生产车间面积约为1.3万平方米，主要生产医用一次性手术衣及部分伤口护理产品，今年将为当地创造1000多个就业岗位。
冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全，公司已经构建了完整的冠脉通路产品线，主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。以下图示为公司产品在PCI中的具体应用：
在医疗器械领域中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全，一个看似不起眼的改变，可以避免更多医疗风险发生，甚至带来生命的延续。
根据MDR的分类规则，公司产品仍然属于IIa类中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
一次性使用动静脉穿刺器作为体外循环血路的配套产品，用于从人体抽取血液，并将净化过的血液回输至人体内，直接接触人体血管，安全性要求高中国妇女网 :2024新澳正版免费资料大全。公司可生产的动静脉穿刺针规格种类多样，可以满足不同客户需求。
