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第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业/，由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件中国交通新闻网 :2024新澳门资料大全免费网点。
国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍/，已获批的创新医疗器械中，包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械，部分产品在国际上为首次批准中国交通新闻网 :2024新澳门资料大全免费网点。
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