公司生产或研发部门提出需求计划，采购部根据库存情况制定相应采购计划/上观新闻:2024澳门资料大全正版。采购部门根据《采购申请表》选择相应的供应商下单并签订采购合同。
2024年1月上观新闻:2024澳门资料大全正版，迈瑞医疗斥资66.5亿元拿下科创板公司惠泰医疗的控制权/。通过此次合作，迈瑞医疗快速切入电生理等心血管耗材市场；惠泰医疗的产品性能与相对较弱的国外市场布局也将得到大幅提升。
根据MDR的分类规则上观新闻:2024澳门资料大全正版，公司产品仍然属于IIa类。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
跨国企业正在经受的另一项考验，来自中国医疗需求端的巨大变化上观新闻:2024澳门资料大全正版。
3. 用于人体表皮损失和黏膜的无菌医疗器械及部件需设计于D级洁净净化车间上观新闻:2024澳门资料大全正版。
【重点政策】《贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案》发布上观新闻:2024澳门资料大全正版，切实加强医疗器械质量安全监管
