公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品/环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版,先发优势助力公司成为国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022年福建省医保局牵头的27省带量采购项目医疗机构预报量填报中,公司产品固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极在所在竞价单元需求量名列前茅;三维磁盐水消融导管在上市18个月后,预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。在2023年度,公司三维冷盐水消融导管实现了手术量当年超过10,000例,在非房颤治疗领域充分证实了产品的安全性和有效性,得到市场的广泛认可。
截至2023年12月31日环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版,全国医疗器械上市企业数量达到172家/。其中有36席来自粤港澳大湾区,占全国医疗器械上市企业总量的20.93%。
医疗器械行业作为关乎人类健康和生命安全的重要领域/环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版,其监管的重要性不言而喻,随着科技的进步和市场需求的多样化,监管趋势正朝着更加科学、规范和国际接轨的方向发展。此次论坛SGS聚焦医疗器械行业的最新法规动态、合规策略、国际标准对接以及未来监管趋势,为企业提供全方位解读。
【重点政策】《2024年江西省医疗器械注册管理工作要点》发布环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版,提高医疗器械审评效能和质量
从事第一类医疗器械经营的,营业范围中要有相应的经营范围,无须办理备案或经营许可环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版。
在中小企业成长上,政府引导医疗器械中小型企业以临床价值为导向,专注关键核心技术,提升创新能力和市场占有率,走“专精特新”发展道路环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版。
北京唯迈医疗设备有限公司成立于2014年8月环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版,是一家专注于介入诊疗设备及全流程解决方案的提供商,是国产高端医疗器械的国家级“专精特新”小巨人企业。公司产品覆盖大型血管造影机(DSA)、移动式X射线C形臂、移动式X射线C形臂一体机、介入机器人、智慧影像处理平台等多条产品线,在介入手术机器人研发领域走在世界前列,成为具备国际领先水平的机器人产研公司之一。公司先后承担国家科学技术部、国家发改委、北京市科学技术委员会等十余项科研项目,如:高精度微创血管介入手术机器人产业化及示范应用研究等项目,拥有数百项发明专利,填补国内介入诊疗领域多项技术空白,奠定了公司在国内医疗行业的专业地位。
2024年环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版,医疗投资环境稍冷,但大湾区医械企业依然融资频频。动脉网不完全统计,截至2024年4月,大湾区在医疗器械领域完成13起融资,集中在医学成像、微创手术器械等领域,与前文提到的深圳优势领域相符。
根据公司2023年第一次临时股东大会授权,公司永久补充流动资金后剩余超募资金4,454.18万元用于募集资金投资项目“一次性输注穿刺类医疗器械技改及扩建项目”在调整部分建设内容基础上的后续的实施环球人物网 :澳门2024正版资料大全完整版。