进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签/。说明书、标签应当符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求新华社:2024新澳门资料大全正版资料，并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
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数据来源：WIND新华社:2024新澳门资料大全正版资料，格隆汇整理 数据截至2024年4月29日
我国已稳居全球第二大医疗器械市场，仅次于美国，产业集聚度、国际竞争力不断提升新华社:2024新澳门资料大全正版资料。根据沙利文和中物联医疗器械供应链分会数据显示，2023年，全球医疗器械市场规模预计达6160亿美元，同比增长7.11%。2023年中国医疗器械市场规模约为12,500亿元，同比增长17%，增速约为全球市场增速的2.4倍，市场发展空间广阔。
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高端医疗器械创新研究院(以下简称“高研院”)由天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、东丽区人民政府、中国生物医学工程学会、中国医疗器械行业协会秉持“共建生态、共促发展”理念，共同发起设立新华社:2024新澳门资料大全正版资料。
