在审批政策红利之下/，我国医疗器械产品审批速度提升学习时报:新澳资料大全正版2024。2022年，国家药监局公示有54个三类医疗器械获批上市，比2021年的35个有明显提升。此外，2022年共有67个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，同比2021年的60个略有增加。获批上市的三类医疗器械中，不乏一些解决“卡脖子”技术问题的高端医疗器械，如质子治疗系统、人工血管等。到2023年，获批创新医疗器械数量再创新高，达到61个，优先审批医疗器械12个。
4月16日晚间学习时报:新澳资料大全正版2024，市值超3000亿元的医疗器械龙头迈瑞医疗回应称，“已注意到相关事项，欧盟确实可能调查部分招投标，但IPI调查有限制条件/。目前，公司的经营暂未受到相关调查的影响，公司会持续关注相关进展。”
公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务学习时报:新澳资料大全正版2024。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。
3月21日学习时报:新澳资料大全正版2024，硕世生物发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒（HBV）DNA。
创伤类植入耗材产品是指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物学习时报:新澳资料大全正版2024，主要用纯钛及钛合金等金属制造，医生待患者痊愈恢复后择时通过手术取出，相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
3月18日学习时报:新澳资料大全正版2024，微量介入医疗科技（杭州）有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资。微量介入是一家以有源能量血管内介入器械为主的创新医疗科技公司。此轮融资完成后，微量介入将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发；加速产品临床注册；推动产品实现产业化和全球化落地。
3月20日学习时报:新澳资料大全正版2024，拜耳和赛默飞世尔科技官宣达成合作，开发基于下一代测序的伴随诊断分析。这些检测旨在确定可能有益于拜耳精确癌症治疗的患者，提供快速周转时间的分散基因组检测。这些检测方法将在Ion Torrent Genexus Dx系统上使用Thermo Fisher的Oncomine Dx Express测试开发，可在24小时内提供结果。这种合作符合拜耳推进精准医学和改善患者获得有效癌症治疗的战略。
