本报讯（记者 张楠）在北京/，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期。记者从北京市药监局昨天召开的“2024年北京市医疗器械审评检查工作会”上了解到，去年，就有64家新企业对86个产品首次申报注册，其中由外省企业在京新设厂进行申报的有6家。
产品快速上市是企业的核心关切/证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期。北京市药监局去年印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》，对审批时间作出明确要求。不仅如此，北京市药监局还将压减时限延伸到技术审评阶段。北京市医疗器械审评检查中心不断优化技术审评流程，完善审评规范补正规则、核查工作程序等；为首次、延续、变更注册审评分别设立“独立通道”；建立审评核查过程管控及同步协调沟通机制，严格管控发补顺序及时限；引入信息化手段，对重要环节和节点进行监控跟踪。
《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》将于2024年10月1日起施行。后续证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期，国家药监局将配套发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》，组织开展宣贯培训，规范提升药品监管部门检查能力和水平。
该工厂将为东非提供高质量的医疗产品，助力当地卫生事业发展，推动肯尼亚工业化进程证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期。据悉，该工厂是中国医疗器械行业在肯尼亚建立的第一家工厂。随着一期项目的顺利建成投产，振德医疗将筹建后续项目，为当地继续创造5000个左右就业岗位。
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期，由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
近年来，黔东南州从江县紧紧围绕大健康医药和特色食品加工两大主导产业开展精准招商，推动产业大招商实现大突破证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期。
北京医药健康科技发展中心副主任马丽梅表示证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期，北京市科委、中关村管委会一直以来高度重视科技创新和产业升级，将持续加大投入力度，支持企业研发创新，加强国际合作与交流，推动产业健康快速发展。
- 确认商品信息无误后证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期，提交审核，等待平台审核通过后即可上架销售。
液体外渗是静脉输液最常见的并发症之一证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期，一旦发生，轻则红肿，重则截肢。中南大学湘雅二医院杨波团队展示的“一种带报警功能的早期监测输液液体外渗的敷贴装置”，能够通过智能感知、及时预警，提前避免液体外渗风险。
医疗器械属于法检商品证券时报网 :澳门资料大全正版资料341期，施行目的地检验，申报后经海关准予提离口岸海关监管区后，由企业自行运输和存放，由境内销售或使用地海关实施检验，检验合格后方可销售、使用。
