【重点企业】恒宇医疗获数千万元融资/中国消费网 :2024新澳门正版资料免费大全精准，加速推进血管介入腔内诊疗产品研发及商业化
产品快速上市是企业的核心关切/中国消费网 :2024新澳门正版资料免费大全精准。北京市药监局去年印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案（2023-2025年）》，对审批时间作出明确要求。不仅如此，北京市药监局还将压减时限延伸到技术审评阶段。北京市医疗器械审评检查中心不断优化技术审评流程，完善审评规范补正规则、核查工作程序等；为首次、延续、变更注册审评分别设立“独立通道”；建立审评核查过程管控及同步协调沟通机制，严格管控发补顺序及时限；引入信息化手段，对重要环节和节点进行监控跟踪。
出口第一类医疗器械的境外生产企业/中国消费网 :2024新澳门正版资料免费大全精准，由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人，向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
放眼整个医疗器械行业中国消费网 :2024新澳门正版资料免费大全精准，无论是哪个细分赛道，都需要关注一件事，那就是出海情况。这不仅意味着更广阔的市场市场需求，也意味着更充足的产品盈利空间。
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入。与冠脉介入相比中国消费网 :2024新澳门正版资料免费大全精准，外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前，外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主，国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内，公司取得了支撑导管注册证，该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械，形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外，公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品，可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题，在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域，国产替代进步明显。报告期内，公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外，作为国产首个拿证的造影球囊，可以用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用，后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年，随着公司在研产品的上市，与外资品牌差距将进一步缩短。
