每经记者 林姿辰 每经编辑 张海妮
8月5日盘后，正海生物（300653.SZ，股价21.35元，市值38.43亿元）发布2024年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入1.98亿元，同比减少11.80%；实现归母净利润8603.21万元，同比减少21.68%；经营活动产生的现金流量净额为8227.08万元，同比减少7.77%。
而在今年一季度，正海生物也出现了营收和净利润下降。对此，公司解释了三方面原因：脑膜产品两大联盟集采落地在即，下游存在观望情绪；口腔产品在民营市场顺应市场态势进行了价格优化；活性生物骨新品销售仍处于入院阶段，销售规模相对较小。
换言之，被视为重磅产品的活性生物骨还不能抵消其他产品被纳入集采的影响，而随着越来越多的地方启动硬脑（脊）膜补片类耗材集采，正海生物也开始布局重组生物活性蛋白产品。
两大主力产品收入、毛利率同比下滑
作为再生医学领域的头部企业，正海生物的产品以修复和重建人体组织的医疗器械为主。目前，公司共有11种已上市产品（包括7款Ⅲ类医械产品），覆盖含颌面外科、口腔科、神经外科、皮肤科等众多科室的临床需求。
分产品看，口腔修复膜和可吸收硬脑（脊）膜补片是公司最主要的收入来源。今年上半年，口腔修复膜产品实现销售收入9565.87万元，可吸收硬脑（脊）膜补片产品实现销售收入6973.54万元，二者合计为公司贡献了超八成收入。
但与上年同期相比，两种产品的销售收入与毛利率均有所下滑。其中，口腔修复膜的销售收入同比减少9.80%，毛利率减少2.73个百分点；可吸收硬脑（脊）膜补片的销售收入同比减少23.31%，毛利率减少0.53个百分点。
另外，正海生物于2022年获批的重磅产品“海昱”活性生物骨尚未迎来销售爆发。资料显示，“海昱”活性生物骨是“以医疗器械为主的药械组合产品”，是国内首款由骨支架材料重组人骨形态发生蛋白（rhBMP-2）特异结合的骨填充材料，能够明显加速骨愈合的时间和质量，有效填补国内市场的需求空白。
公司在2023年年报中表示，该产品已在2023年顺利完成转产验证并上市销售，挂网入院工作正在持续推进中，已有超过2/3的省份完成了挂网工作。但截至目前，正海生物并未披露该产品的具体销售收入，只披露了其所属的“其他产品”的销售收入，且“其他产品”的销售收入在2023年出现明显下滑。
而这也成为投资者关心的热点问题。在5月14日的特定对象调研中，正海生物表示，“活性生物骨新品销售仍处于入院阶段，销售规模相对较小”，“产品已经于2024年初正式推向市场销售，一季度主要完成了全国超过2/3省份的挂网以及部分医院的入院工作，二季度及以后还将继续扎实推进入院范围的扩大，相关产品销售将随之逐步提升”。
与研究所合作研发重组生物活性蛋白产品
正海生物的业绩下滑与两大产品的集采密切相关。
一是种植牙集采导致的口腔修复膜价格下降。公告显示，种植牙集采政策全面落地，促进了种植牙数量的增长，同时行业竞争日趋激烈，公司口腔修复膜及骨修复材料产品存在因竞争导致成长性不足的风险，公司的口腔产品在民营市场顺应市场态势进行了价格优化。
另一方面，截至2023年年底，正海生物的可吸收硬脑（脊）膜补片产品在已经开展带量采购的24个省份全部中选。今年上半年，该产品又在陕西省牵头的省际联盟（6省）集中带量采购项目中中标，在河北省、山东省接续采购中接续中标，并已经按照天津市医药采购中心发布的《关于开展硬脑（脊）膜补片类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》《关于开展止血材料类医用耗材产品信息集中维护工作的通知》，完成了相关产品的信息维护核对工作。
从正面看，正海生物保持了集采省份全部中标的纪录，保证了公司的市场占有优势；从反面看，开展可吸收硬脑（脊）膜补片产品集采的地方越来越多，可能为公司业绩带去更大影响。
因此，正海生物的研发步伐明显加快。今年上半年，公司的光固化复合树脂取得《医疗器械注册证》，钙硅生物陶瓷骨修复材料已完成临床试验的随访工作并取得数据分析结果，预计下半年提交注册。乳房补片和宫腔修复膜已完成临床试验入组工作，进入后续随访期。
另外，为进一步丰富公司的研发管线，扩充产品矩阵，今年上半年，正海生物与江苏集萃未来食品技术研究所有限公司签署了关于“重组生物活性蛋白产品的研究开发”项目的《技术开发合同》，烟台大学受江苏集萃研究所委托部分参与该项目开发。合同总金额为500万元，将按照合同约定的里程碑节点进行具体支付。
不过，公司上半年的研发投入同比减少12.82%至1955.29万元，承担正海生物部分产品研发的两家子公司——苏州正海和上海昆宇上半年的净亏损分别为1.24亿元和4.01亿元。
