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从事第三类医疗器械经营的洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可/。
审查技术文件中是否包含医疗器械产品的安全性评价报告/洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全，确保产品符合相关安全标准。
金融界2024年4月4日消息，据国家知识产权局公告，迈得医疗工业设备股份有限公司取得一项名为“医疗器械生产线及医疗器械生产方法“，授权公告号CN114515681B，申请日期为2022年3月洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全。
公司生产的血液透析浓缩液/血液透析干粉主要用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗，该产品使用枸橼酸作为pH调节剂，其纠正酸中毒效果明显，生物相容性较好，具有良好的抗凝作用，有利于保持透析器中空纤维和膜孔的通透性，改善透析效果，提高透析质量，符合临床个性化透析的需求洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全。
金融界5月6日消息洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全，近日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司宣布，其产品Color Doppler Ultrasound Diagnostic System（CMS1700B，CMS1700C）和B-Ultrasound Diagnostic System（CMS600P2PLUS）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的实质等同批准。这标志着该产品已获得在美国合法销售的权利，并让公司的海外销售产品品类得到了进一步的扩充，增强了公司的综合竞争力。但由于市场因素和相关销售政策等因素的影响，其对未来业绩的影响尚存不确定性。
5月6日，记者从兰州市城关区市场监督管理局获悉，为实现医疗器械唯一标识在产品全生命周期快速、准确识别，促进医疗器械流通、使用等环节的精准化可追溯管理洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全。该局全面推进医疗器械唯一标识实施工作，目前城关区已有290余家企业完成了与甘肃省医疗器械追溯管理系统的对接，并上传UDI追溯数据。
金融界5月7日消息洪观新闻:2024新澳门天天开好彩大全，周二A股早盘，医疗器械板块拉升，宝莱特、尚荣医疗涨停，理邦仪器、山外山、东富龙、港通医疗等快速跟涨。
