浙江拱东医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了台州市市场监督管理局换发的《医疗器械经营许可证》,本次变更主要系增加经营范围,经营范围在原有的基础上增加“06医用成像器械”/环球时报:2024澳门今天晚上开什么生肖。《医疗器械经营许可证》变更的具体情况如下:
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
会议指出/环球时报:2024澳门今天晚上开什么生肖,抓住医疗器械风险监测和控制等关键环节,定期召开风险会商,是持续开展药品安全巩固提升行动的再深化,要不断优化事前预防、事中控制、事后反馈的风险闭环管理模式,确保排查化解无盲区、无死角。要进一步加强部门协同,上下联动形成工作合力,共筑医疗器械质量安全防护网。(高培富)
公司主营产品为一次性医用耗材,主营产品的销售包括境内销售和境外销售,境内销售分为经销和直销两种模式,境外销售则主要通过OEM/ODM模式开展/环球时报:2024澳门今天晚上开什么生肖。境内经销模式即公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给医院及其他医疗机构等终端用户。境内直销模式即公司直接将产品销售给药品、体外诊断产品等生产企业及医疗机构等终端用户。公司的境外销售按出口方式可分为间接出口和直接出口。间接出口指公司将产品销给国内贸易公司,再由贸易公司出口到国外,间接出口采用人民币结算。直接出口指公司在境内生产并直接报关出口到境外,或者在境外子公司生产并在境外销售,主要以美元、欧元结算。
(四)审议通过了《关于〈公司2023年度财务决算报告〉的议案》
从政策支持角度看,多项利好政策为行业发展打开了绿色通道环球时报:2024澳门今天晚上开什么生肖。近年来多项鼓励性政策先后出台,不断加大财税、金融和投资等支持力度。各地区因地制宜,制定利好政策护航行业发展。
公司上述产品原本已获得欧盟MDD认证,此次获得欧盟MDR认证,表明其符合欧盟最新医疗器械法规要求,具备欧盟市场的最新准入条件,可以持续在相关海外市场合法销售,对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用环球时报:2024澳门今天晚上开什么生肖。
医疗器械及耗材行业不具有明显的周期性环球时报:2024澳门今天晚上开什么生肖。医用耗材是医疗器械行业的细分领域,其和人类的生命健康密切相关,医疗器械及耗材产品消费属于刚性需求,经济周期波动对其影响较小。