公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成/经济日报:今天澳门一码一肖,其中,计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划;采购部门负责物料的采购执行;制造部门负责生产过程的实施和控制;品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求,境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。
自2014年以来/,《创新医疗器械特别审批程序》的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市,加快了高端医疗器械国产化替代的步伐经济日报:今天澳门一码一肖。2021年12月国家药监局发布了《“十四五”医疗装备产业发展规划》,提出优化创新医疗装备注册评审流程,支持拥有发明专利,具有显著临床应用价值的医疗装备进入特别审批通道,优先审批。国内多个省份发布了“进口医疗设备采购清单”对已经进入采购清单的设备,要需合理采购理由,且不能限制国产竞争。同时,国家医保倾向对国产器械提高报销比例,进一步增加了国产器械在临床的普及程度。在此影响之下,国产冠脉药物支架已占有国内80%的市场,基本完成国产替代。
确保水质清洁经济日报:今天澳门一码一肖,水量充足,且排水畅通/。对于水质较差的地区,应配备相应的水处理设备。
检查发现,个别口腔诊所存在查验供货方资质不严格,进货查验记录登记不规范,留存资质不完善等经济日报:今天澳门一码一肖。针对发现的问题,执法人员当场下达了《责令改正通知书》,要求其立即整改并开展自查自纠,消除药械安全隐患。同时,执法人员结合检查,开展了相关法律法规宣传,围绕《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等进行现场宣讲,提高从业人员法律意识及专业素质。
首先看上市时间,大湾区医械上市企业IPO节奏基本与我国医械行业整体同步,可划分为三个阶段:2009年前,仅有达安基因成功上市;自2009年创业板正式推出后,每年皆有企业IPO,在2011年有6家企业登陆深交所;第三阶段为2018年开始,资本市场注册制改革拉开帷幕,医疗器械企业上市活跃度显著上升;进入2020年后,疫情推动体外诊断行业快速发展,在2020-2022年诞生的14个IPO里,超过一半为体外诊断企业经济日报:今天澳门一码一肖。
公司2023年度利润分配预案符合《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》《上市公司监管指引第3号一一上市公司现金分红(2022年修订)》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号一一创业板上市公司规范运作》及《公司章程》等关于利润分配的相关规定经济日报:今天澳门一码一肖,符合公司的利润分配政策和股东回报规划,且综合考虑了公司盈利水平、现金流状况以及长远发展规划,有利于全体股东共享公司经营成果。
此外经济日报:今天澳门一码一肖,一批具有影响力的科研院所、医院、检验机构等应用端,在医疗器械的创新、转化、制造和商贸等方面具备坚实基础。中科院深圳先进院在生命健康、医疗器械、生物医药、电子材料、海洋科技、人工智能与机器人等六大重点领域优化布局。另外,截至2020年底,大湾区有181家动物实验机构、90家临床试验机构和33家医疗器械检测机构等。