2023年,北京市医疗器械审评检查中心共完成第二类医疗器械注册审评4567项,同比增加30.7%,其中完成首次注册889项、延续注册1305项、变更注册2149项/江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。

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如今医疗健康产业飞速发展/,医疗器械生产车间的净化装修设计显得尤为重要江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。一般需要万级或者十万级,为了满足洁净的需求,洁净车间实验室的净化装修就尤为重要。

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喂食器与喂液管供医疗机构为病人通过鼻饲进行肠内营养液或药液输注使用江西晨报:2024澳门正版资料免费大全,其中,喂液管可分为留置喂液管与喂食延长管。留置喂液管由鼻孔插入,经由咽部,通过食管到达胃部;喂食延长管用于连接喂食器与留置喂液管。

《医疗器械临床试验机构监督检查办法(试行)》将于2024年10月1日起施行江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。后续,国家药监局将配套发布《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则》,组织开展宣贯培训,规范提升药品监管部门检查能力和水平。

第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。

金融投资报记者注意到,迈瑞医疗近年来出海加速,境外收入不断增加江西晨报:2024澳门正版资料免费大全。Wind数据显示,2018年至2022年,迈瑞医疗境外收入持续高速增长,分别为35.18亿元、70.22亿元、99.16亿元、100.10亿元、116.98亿元。2022年年报显示,迈瑞医疗在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区约40个国家设有51家境外子公司。

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