医用导管属于基础性医疗器械产品人民铁道网 :新澳门一码一肖一特一中凤凰体育彩票,在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用/。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧,医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大,重要性不断提升,行业未来发展潜力巨大。据华经产业研究院数据,2019年我国医用导管市场规模达661.5亿元,2013-2019年的复合增长率为16.5%。随着老龄化加速、医改政策落地等影响,预计国内市场规模将以12.6%的复合增速增至2022年的943.4亿元,远超全球6.14%的平均水平。

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《工作要点》从四个方面提出了十二项工作要求/。一是持续提升医疗器械注册与备案管理工作水平人民铁道网 :新澳门一码一肖一特一中凤凰体育彩票,二是主动融入科学监管工作大局,三是全力促进医疗器械产业高质量发展,四是大力提升医疗器械注册管理基础能力。

创新转化产业化公共平台采取政府主导、企业主体、市场化运作机制人民铁道网 :新澳门一码一肖一特一中凤凰体育彩票,打造“1+2+5+9+N”模式。“1”是成立高端医疗器械创新研究院,由政府支持,中国医疗器械行业协会、中国生物医学工程学会承建,科技型骨干企业、重点研发机构参与共建;“2”是由中国生物医学工程学会和中国医疗器械行业协会两个国家级学协会具体负责高研院的运营管理;“5”是建设公共、开放、共享的研发创新、小试中试、通用制造、营销服务(应用场景)、投融资五大创新服务平台,并成立检验检测、法规事务等九个共同体作为专业支撑;“9”是天津市市场监督管理委员会、天津市药品监督管理局、天津市工业和信息化局、天津市科学技术局、天津市卫生健康委员会、天津市医疗保障局、天津市教育委员会、天津市投资促进局、天津市知识产权局等九个市级政府部门联合出台支持措施;“N”是为国内外N家科技创新型医疗器械企业和项目提供全流程成果转化服务保障和创新创业辅导,构建起从研发、孵化、转化到大规模产业化生产及市场营销的完整生态,为产业聚集发展提供良好的生态环境。

5.第一类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证

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境外经销模式下,公司将产品销售给境外经销商人民铁道网 :新澳门一码一肖一特一中凤凰体育彩票。公司与经销商签署框架合同,约定质量要求、技术标准以及退换货事项等。公司销售部定期统计客户需求,在确认生产安排后,根据原材料价格与加工成本确定定价基准,与客户协商确定交易价格,签订销售订单。公司根据订单安排生产计划并组织生产。产品检验合格并入库后,销售部通知客户安排发货、验货等事宜。公司在办妥出口报关并取得承运单位出具的提单或运单后,确认销售收入。财务部在销售过程中负责收款结算等相关事宜。