在国产替代政策推动下，随着国产品牌的自研创新能力不断提高，国产替代的步伐未来有望加快/中国新闻周刊:新澳好彩免费资料查询。“未来国产替代将成为市场主旋律，尤其在高端医疗器械领域，国产品牌发展潜力巨大。”国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠在2023医疗器械经济信息发布会上指出。
为方便企业在产品注册时能随时找到咨询沟通服务通道，市药监局专门为在京企业搭建服务平台——“北京市医疗器械审评咨询和预约系统”/中国新闻周刊:新澳好彩免费资料查询。“京籍”企业遇到疑难问题可24小时通过手机登录“京通”小程序，随时给北京市医疗器械审评检查中心审评员留言，5个工作日内就会收到回复。
凭借多年生产经验积累，公司不断优化工艺流程，增强生产线的自动化生产程度，以提高生产效率、保证产品质量中国新闻周刊:新澳好彩免费资料查询。公司医疗检测类、采集类、医用护理类耗材及药品包装材料中的大部分产品除关键工艺外，存在共用生产资源、设备情况，生产线具备较强的柔性生产能力，可根据市场需求和生产计划，通过及时调整模具和工艺流程，实现不同产品之间的生产转换，以快速响应市场需求变化。
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染色体拷贝数变异检测（CNV-seq）是基于低深度全基因组测序的一线产前诊断技术，较传统的染色体畸变检测技术，可精准、全面、高效、经济地获得染色体拷贝数检测结果，供临床参考使用中国新闻周刊:新澳好彩免费资料查询。该试剂盒涵盖染色体非整倍体及多个CNV疾病，用于体外定性检测孕妇的羊水样本中第13号、18号、21号、性染色体的非整倍体，以及第15号染色体q11.2-q13区域、7号染色体q11.23区域的缺失情况。
在圆桌会议环节，SGS与来自迈瑞医疗、湖南埃普特的企业代表，围绕“制造商如何执行MDR及其难点”这一关键议题，就质量管理体系与法规的关系、产品的兼容性、临床评估要求、临床数据与非临床数据、制造商设备注册等问题展开讨论，共同探索在快速变化的市场环境中，如何确保医疗器械的安全性、有效性和合规性，为保障公众健康筑起坚实的防线中国新闻周刊:新澳好彩免费资料查询。
本报讯（记者 张楠）在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长中国新闻周刊:新澳好彩免费资料查询。记者从北京市药监局昨天召开的“2024年北京市医疗器械审评检查工作会”上了解到，去年，就有64家新企业对86个产品首次申报注册，其中由外省企业在京新设厂进行申报的有6家。
