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每经AI快讯中国日报:2o24澳门正版精准资料,据深圳市监局网站28日消息,深圳市市场监督管理局发布关于拟依法取消有关企业第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案公示称,艾普勒科技(深圳)有限公司等974家医疗器械经营企业不具备原经营条件且无法取得联系,无法保证产品安全、有效。根据《医疗器械经营监督管理办法》第二十二条第二款、第二十四条的规定,我局拟依法取消上述企业的第二类医疗器械经营备案。根据《医疗器械网络销售监督管理办法》第七条第一款的规定,上述企业《医疗器械网络销售备案》一并取消。请相关企业自公示发布之日起30日内,主动与所在辖区市场监督管理部门取得联系并提供证明材料。逾期未主动联系并办理相关手续的,我局将依法取消其第二类医疗器械经营备案、医疗器械网络销售备案。

国务院3月7日发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》明确指出中国日报:2o24澳门正版精准资料,到2027年,包括医疗等领域设备投资规模较2023年增长25%以上。同时鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。

欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(Medical Devices Regulation,MDR)系对欧盟现行的《医疗器械指令93/42/EEC》(Medical Devices Directive,MDD)和《有源植入性医疗器械指令90/385/EEC》(Active Implantable Medical Device Directive,AIMD)的整合、升级中国日报:2o24澳门正版精准资料。该法规于2021年5月26日起正式执行。在此日期前取得的CE证书在其有效期内仍然有效,并于2024年5月27日全部失效,因此已获得认证的产品到期后需重新申请CE认证。

十一、审议通过《关于公司〈2023年度内部控制评价报告〉的议案》

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