2023年/中国劳动保障新闻网 :2023澳门资料大全正新版,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6个。在数量增加的同时,创新医疗器械“含金量”不断提升,在全球率先批准通过破坏交感神经治疗肺动脉高压的一次性使用环形肺动脉射频消融导管上市,单光子发射及X射线计算机断层成像系统、腹腔内窥镜单孔手术系统等产品技术达到国际领先水平,更好满足公众使用高端医疗器械的需求。
公司回答表示:公司全资子公司超思电子产品主要以电子医疗器械为主,包括血氧系列、家用健康和基层医疗等多领域单参数或多参数新型电子医疗产品与服务,覆盖血氧、心电、血压、胎心仪、体温、多参数监护、健康查体、一体机、智能制氧机、便携式制氧机等系列产品/中国劳动保障新闻网 :2023澳门资料大全正新版。公司控股子公司汶河医疗器械主要从事与医用高分子耗材相关的医疗器械研发、生产及销售。包括吸氧类产品一次性鼻氧管、一次性氧气湿化器、一次性使用吸氧面罩;雾化类产品一次性使用雾化器(面罩);智能配药类产品医用配药抽吸泵;医用敷料类产品次氯酸护创抗菌敷料及养生茶元产品。
根据风险程度/中国劳动保障新闻网 :2023澳门资料大全正新版,国家对医疗器械进行了分类管理,具体分为以下三类:
大湾区已经形成了具有竞争力的医疗器械产业链。根据药智医械数据中国劳动保障新闻网 :2023澳门资料大全正新版,截至2023年8月,广东医疗器械生产企业数量在全国排名第一,有8493家医疗器械生产企业;二、三类医疗器械经营企业2.86万家,研发、生产、经营水平均居全国前列。
2016年9月,中国心血管健康联盟宣布成立房颤中心,截至目前已在全国20个省建立了房颤中心省级联盟,近300家医院通过认证中国劳动保障新闻网 :2023澳门资料大全正新版。2019年9月,国家卫健委、国家中医药管理局发布《关于印发心房颤动分级诊疗技术方案的通知》,针对房颤规范诊疗、分级管理等内容明确不同等级医疗机构职责,要求各级医疗机构均应参与房颤中心建设。各地房颤中心的建设和分级诊疗政策的持续推进也将极大推动电生理技术的普及。
我国医疗器械行业保持快速增长,已成为全球第二大市场中国劳动保障新闻网 :2023澳门资料大全正新版。正在进行的中国国际口腔设备材料展览会暨技术交流会期间,诺一迈尔旗下明胶-聚己内酯分层牙龈修复膜(商品名为闻诺)上市,这也是自2014年施行《创新医疗器械特别审批程序(试行)》以来,国内首个获批的口腔植入创新医疗器械。