2022年7月25日,公司与保荐机构光大证券股份有限公司、募集资金专项账户开立银行签订了募集资金三方监管协议,公司签订的募集资金三方监管协议同协议范本不存在重大差异/参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020。截至2023年12月31日,募集资金三方监管协议在存续期间均正常履行。
本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由立信会计师事务所(特殊普通合伙)变更为天健会计师事务所(特殊普通合伙)/参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020。
出口第一类医疗器械的境外生产企业参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020,由其在中国境内设立的代表机构或者指定国内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
喂食器与喂液管供医疗机构为病人通过鼻饲进行肠内营养液或药液输注使用参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020,其中,喂液管可分为留置喂液管与喂食延长管。留置喂液管由鼻孔插入,经由咽部,通过食管到达胃部;喂食延长管用于连接喂食器与留置喂液管。
设置商品属性:根据商品特点参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020,设置相应的商品属性,如尺寸、颜色、包装规格等,方便用户选择。
超声骨动力系统(也称“超声骨刀”)涉及骨科、脊柱外科、神经外科、整形外科、手足外科等多项医疗治疗领域,适用于全身骨组织的切割、磨削和钻孔操作,是脊柱外科、神经外科、整形外科等众多科室广泛应用的安全高效切骨利器,在精确切割骨组织的同时,能有效避免损伤临近的硬膜、血管和神经等软组织参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020。
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020。与冠脉介入相比,外周血管介入治疗在我国仍处于发展早期。目前,外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主,国产产品线尚处在产品完善、补全阶段。报告期内,公司取得了支撑导管注册证,该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械,形成了下肢介入手术通路完整解决方案。另外,公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品,可有效防止大尺寸器械更换时的漏血问题,在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域,国产替代进步明显。报告期内,公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外,作为国产首个拿证的造影球囊,可以用于封堵血管,在防止栓塞剂回流,并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用,后期随肿瘤介入治疗理念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年,随着公司在研产品的上市,与外资品牌差距将进一步缩短。
“过去几年里我们做了这么多事情,如果没有信心,我们不会做这些事情参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020。”张轶昊表示,在过去三年时间里面,GE医疗中国销售额里中国制造的产品占比,从30%多提升到80%,翻了一倍以上。“如果你相信中国市场潜力、相信中国供应链韧性、相信中国研发团队创新能力,那我们的决定其实非常清晰。当别人犹豫的时候是我们最好的机会。”
瑞影公司质量管理体系的运行,除外部审核的监督外,还不断打磨质量管理体系,坚守产品质量底线,进一步开展了产品标准符合性的全面风险自查,以确保产品出厂标准满足产品技术要求与强制性标准,组织制定了有针对性的风险控制方案,通过PDCA循环跟踪,巩固实施效果,从而不断提高人员合规意识与产品质量参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020。
从经营主体角度看参考消息网 :澳门资料大全正版资料查询2020,我国是世界第二大医疗器械市场,市场份额接近全球市场的三分之一。2012年至2023年,我国医学装备市场规模由2966亿元增至12700亿元;生产企业数量和首次注册/备案产品数量快速增长,基本实现医疗器械分类全覆盖。在国产替代趋势加强、设备更新步伐加快以及医疗资源需求扩大等因素吸引下,将有更多资金涌入行业。