第三类（Ⅲ）：具有较高风险/新黄河:2024全年资料免费大全，需要采取特别措施严格控制管理，才能保证其安全、有效的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备等。
根据MDR的分类规则，公司产品仍然属于IIa类/新黄河:2024全年资料免费大全。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
（1）公司拟向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税）。截至本预案披露之日新黄河:2024全年资料免费大全，公司总股本为112,615,120股，以此计算合计拟派发现金红利33,784,536.00元（含税），剩余未分配利润结转至下一年度。
人民网内罗毕3月20日电 (记者黄炜鑫)中国企业投资建设的福凯医疗(肯尼亚)工厂20日上午在肯尼亚塔图工业园正式投产新黄河:2024全年资料免费大全。
【深圳商报讯】（驻珠海记者 方良腾 文/图）近日，国务院发布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，在医疗设备领域，提出要“推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造”新黄河:2024全年资料免费大全。
（四）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号新黄河:2024全年资料免费大全，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
