(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式/央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
另一方面,近年来,随着国产器械崛起,中国医疗器械开始走出国门,去更广阔的市场参与全球竞争/央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全。国产医学影像设备巨头联影医疗2023半年报显示,境外收入达7.18亿元,占公司业务收入13.62%,同比增长32.29%。2023年上半年,迈瑞医疗境外销售收入66.95亿元,占总营收比重达到40%。
目前,我国电生理和血管医疗器械现已进入到自主创新的快速发展时期,并在部分领域实现了技术突破和国产替代,但由于介入类医疗器械行业技术壁垒高,除冠脉介入器械市场已基本完成国产替代外,其他介入类高值耗材仍以进口产品为主/央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全。
确保水质清洁,水量充足,且排水畅通央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全。对于水质较差的地区,应配备相应的水处理设备。
3月20日央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全,贵港市市场监督管理局发布《贯彻实施〈医疗器械经营质量管理规范〉工作方案》(以下简称《工作方案》)。《工作方案》提出加强宣贯培训、提升管理实效、推进清理工作三项重点工作,并详细制定相关工作的时间安排。
公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全,对外承接国内、国外OEM业务,提供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝以及镍钛类等。
会议指出央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全,当前医疗器械抽检制度体系建设基本完成,抽检工作效能得到显著提升。各级药品监督管理部门和医疗器械检验机构按照国家药监局的统一部署,坚持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,在发现及消除风险隐患,持续提升医疗器械质量,保障公众用械安全等方面发挥了重要作用。
在国产替代政策推动下,随着国产品牌的自研创新能力不断提高,国产替代的步伐未来有望加快央广网 :二四六香港管家婆期期准资料大全。“未来国产替代将成为市场主旋律,尤其在高端医疗器械领域,国产品牌发展潜力巨大。”国家药监局南方医药经济研究所所长卢忠在2023医疗器械经济信息发布会上指出。