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中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全-昌平区开展家用医疗器械专项检查  第1张

消息面上中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全,6月12日,广东发改委发布广东省医疗卫生领域设备更新有关项目可行性研究报告审批前公示,拟购置医疗设备2171台套,总投资近54亿元。此前,今年4月21日,广东省卫健委印发《广东省推进卫生健康领域设备设施迭代升级工作方案》。该方案提到,到2027年,全省卫生健康领域设备投资规模较2023年增长25%以上。到2024年底,更新医疗卫生机构医疗影像、放射治疗、远程诊疗以及手术机器人等设备0.6万台;到2027年底,更新以上设备超过2万台。此次在广东推出医疗领域设备更新专项方案后,正式落地超2000台套,超年内总目标1/3,更新力度之大,资金来源明确,医疗设备更新潮或已来到/

公司所从事的主要业务系医用骨科植入物和超声动力设备及耗材的研发、生产与销售,主要经营产品为脊柱类和创伤类植入物、椎体成形类耗材、超声骨刀及超声止血刀等中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全。公司是国内脊柱类植入物细分领域少数具备从临床需求出发进行原始创新能力的企业之一,同时也是国内脊柱细分领域规模领先、技术领先、具有较强市场竞争力的企业。除了在传统的脊柱和创伤领域继续丰富公司产品线外,公司在运动医学,新材料应用、生物材料表面改性和3D打印等骨科相关领域正不断加强研发和战略布局,同时也在密切关注相关新技术发展动向如新一代智能手术机器人、生物材料和脊柱运动节段假体等。另外公司目前主要在研项目聚焦骨科领域内最新的临床研究成果和进一步细分的疗法需求比如幼儿脊柱畸形的早期介入、老年脊柱疾病功能性治疗、多种微创手术技术集合和切换以及多种脊柱矫形新技术的整合和优化。公司还同时进行骨科植入物专用配套手术工具的研发和生产,配套手术工具除少量外销外,绝大部分供外借使用。在保持国内骨科市场领先地位的同时,公司也在加强国际业务团队建设和市场推广投入,大力开发国际市场,特别是欧洲,美国和澳大利亚等骨科主流市场。

医疗器械注册证也是衡量医疗器械企业研发能力的重要标准。根据《广东省医疗器械产业发展报告(2023)》中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全,截至2024年1月,广东省产品注册总数达到19690件、备案总数22873件,分别占全国总数的14.7%、12.3%。在2023年,广东省共注册三类医疗器械379项,占全国(2706项)的14%。大湾区也在以各种优惠政策鼓励企业创新。如广州市对取得二、三类医疗器械产品首次注册证书的企业进行最高500万元补助。

公司生产体系由计划物控部门、制造部门、采购部门和品管部门组成中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全,其中,计划物控部门负责制定生产计划和物料需求请购计划;采购部门负责物料的采购执行;制造部门负责生产过程的实施和控制;品管部门负责产品检验、生产环境及生产过程中的监控。公司境内厂区的生产过程严格遵循ISO13485质量管理体系以及中国医疗器械质量管理规范要求,境外厂区结合当地的医疗器械管理要求执行。

具体内容详见公司披露于上海证券交易所网站(年度独立董事述职报告》中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全。

“AI+医疗”产品商业化过程中,AI研发投入和商业化的“剪刀差”成为企业不得不面对的荆棘中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全。据业内人士介绍,自2020年1月,科亚医疗收获医疗器械三类证,标志着中国AI医疗器械进入商业化阶段。截至2023年6月30日,已有63款产品成功获得三类证书。越来越多III类证获批,也意味着行业的发展重心正从研发转向商业化落地。

记者:作为行业发展重要推动者中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全,如何看待国产医疗器械行业推动中国制造向中国创造转变、中国速度向中国质量转变、中国产品向中国品牌转变?

当前中国能源网 :2024新澳门内部资料精准大全,中国医疗器械行业正迎来一个全新的发展机遇,随着并购重组相关监管制度的不断完善,政策对上市公司的并购重组支持力度也在加大,这将进一步激发市场活力,推动中国医疗器械产业持续健康发展。未来,随着技术的不断创新和市场的不断扩大,中国医疗器械行业将迎来更加广阔的发展前景。