国家药监局医疗器械注册管理司副司长杜惠琴介绍,已获批的创新医疗器械中,包括国产重离子治疗系统、质子治疗系统、ECMO、手术机器人、人工心脏等诸多高端医疗器械,部分产品在国际上为首次批准/洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全。
回顾中国医疗器械的国际化历程洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全,其发展轨迹呈现显著的时代特征/。从早期的“中国制造”阶段,主要以医用耗材为主打产品,到如今,随着医疗新基建和数智化浪潮带来的新发展机遇,中国医疗器械行业已经迈向“中国智造”的新高度。这一转变不仅仅是产品从低端向中高端的蜕变,更是对全球市场需求的精准把握与适应。
4、家庭护理设备:家庭康复四护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备;氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床;
上市公司是评价区域产业集群的重要指标洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全。在全国172家医疗器械上市企业中,有五分之一来自粤港澳大湾区。
随后洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全,广东、湖北、河南、湖南、山东等省市快速跟进,纷纷出台相关实施方案,进一步明确设备更新和以旧换新的计划和目标。
根据迈瑞医疗发布的2023年年度分红预案洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全,公司拟向全体股东每10股派发现金红利15元,加上2023年三季度已派发现金分红,2023年度总分红金额达到70.32亿元,同比增长28.89%,分红比例也上升至60.72%,充分展现了其对股东利益的尊重和回馈。
(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;
这离不开审批政策的助力洪观新闻:正版资料免费资料大全报刑大全,自前述特别审批程序之后,国家药监局在2018年经修改完善后发布《创新医疗器械特别审查程序》,针对具有我国发明专利、技术上具有国内首创、国际领先水平,并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道。相关部门按照早期介入、专人负责、全程指导的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械予以优先办理,并加强与申请人沟通交流。2016年,国家药监局发布《医疗器械优先审批程序》,对列入国家科技重大专项或者重点研发计划的医疗器械、诊断或诊疗罕见病、恶性肿瘤、老年人特有和多发疾病、专用于儿童的医疗器械以及临床急需医疗器械予以优先审批,促进此类产品尽快上市。
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