根据MDR的分类规则/，公司产品仍然属于IIa类中国新闻网 :2023澳门管家婆资料正版大全。针对该类产品的CE证书申请，欧盟要求制造商建立CE技术文件以证明其产品符合相关法规的要求，同时建立质量管理体系以保持其产品在整个生命周期内的安全性与有效性。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高，其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批，提高透明度和可追溯性，加强警戒和市场监督。产品制造商需要对销往欧盟市场的产品进行全面审查，并采取措施以确保符合MDR新规在分类、技术文档、标签和一般安全和性能要求等方面的合规要求。
“你有两个选择：你可以犹豫中国新闻网 :2023澳门管家婆资料正版大全，也可以坚定/。”GE医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊近日接受第一财经采访时表示，“如果你相信中国市场潜力、相信中国供应链韧性、相信中国研发团队创新能力，那我们的决定其实非常清晰。”
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从政策支持角度看中国新闻网 :2023澳门管家婆资料正版大全，多项利好政策为行业发展打开了绿色通道。近年来多项鼓励性政策先后出台，不断加大财税、金融和投资等支持力度。各地区因地制宜，制定利好政策护航行业发展。
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